4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VOLTAREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın görülen yan etkiler (100 hastada 10'unu etkileyen):

• Baş ağrısı,

• Sersemlik hissi,

• Bulantı,

• Kusma,

• İshal,

• Sindirim güçlüğü,

• Karın ağrısı, gaz,

• İştah kaybı, 6

• Karaciğer fonksiyonunda değişiklik (örneğin transaminaz düzeyleri),

• Deri döküntüsü.

Seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1 ila 10'unda görülen)

• Olağandışı kanama ya da morarma.

• Yüksek ateş ya da sürekli boğaz ağrısı.

• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon (buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon yutma güçlüğüne, hipotansiyona (düşük kan basıncı) ve baygınlığa neden olabilir. Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi (astım belirtileri).

• Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri).

• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, paraliz (serebral atak belirtileri).

• Boynun sertleşmesi (viral menenjit belirtisi).

• Kasılmalar (havale geçirme)

• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı).

• Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri); kabarcıklı deri döküntüleri; dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı.

• Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama. Kan kusma.

• Derinin ya da gözlerin sararması (hepatit belirtileri).

• İdrarda kan, idrarda aşırı miktarda protein, idrar çıkışının ciddi şekilde azalması (böbrek bozukluklarının belirtileri).

• Uyku hali,

• Mide ağrısı,

• Kolların, ellerin, bacakların ve ayakların şişmesi (ödem). Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastadan 1'den az görülen)

• Uyum bozukluğu,

• Depresyon,

• Uyuma güçlüğü,

• Kabus görme,

• Alınganlık,

• Psikotik bozukluk,

• Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk,

• Bellek zayıflaması,

• Anksiyete,

• Titreme,

• Tat alma duyusunda bozulma, 7

• Görme ya da işitme bozuklukları,

• Kabızlık,

• Ağızda yaralar,

• Özofagus (besinleri boğazdan mideye taşıyan boru) ülseri,

• Çarpıntı,

• Saç dökülmesi,

• Kızarıklık,

• Deride şişme ve su toplama (güneşe duyarlılığın artması nedeniyle).

Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

(Voltaren’in kisa yada uzun süreli kullaniminda diger dozaj formlariyla olusan yan etkiler de dahildir.) Siklik ölçegi: Sik sik >%10, bazen >%1-10, ender >% 0.001-1, çok ender < % 0.001. Gastrointestinal Sistem : Bazen epigastrik agri ve bulanti, kusma, diyare, abdominal kramplar, dispepsi, gaz, anoreksi gibi diger gastrointestinal bozukluklar; ender olarak gastrointestinal kanama (hematemez, melena, kanli diyare), kanamali veya kanamasiz-perforasyon ile veya perforasyon olmaksizin gastrik veya intestinal ülser; çok ender olarak aftöz stomatit, glossit, özofagus lezyonlari, diyafram benzeri intestinal striktürler, spesifik olmayan hemorajik kolit, ülseratif kolit veya Crohn hastaliginin alevlenmesi gibi barsaklarin alt bölümüne ait bozukluklar, kabizlik, pankreatit. Santral sinir sistemi : Bazen bas agrisi, bas dönmesi veya sersemlik ; ender olarak uyusukluk; çok ender olarak paresteziler de dahil duyusal bozukluklar, hafiza bozukluklari, çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, iritabilite, konvülsiyonlar, depresyon, anksiyete, kabuslar, titreme, psikotik reaksiyonlar, aseptik menenjit. Özel duyular : Çok ender olarak görme bozukluklari (bulanik görme, çift görme), isitmede zayiflama, kulak çinlamasi, tat bozukluklari. Deri : Bazen döküntü veya deri erüpsiyonlari; ender olarak ürtiker; çok ender olarak büllöz erüpsiyonlar, egzema, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (akut toksik epidermoliz), eritroderma (eksfolyatif dermatit), saç dökülmesi, isiga duyarlik reaksiyonu, purpura (alerjik purpura da dahil). Böbrek : Ender olarak ödem; çok ender olarak akut böbrek yetmezligi, hematüri, proteinüri gibi üriner anormallikler, interstisiyel nefrit, nefrotik sendrom, papillar nekroz. Karaciger : Bazen serum aminotransferaz degerlerinde yükselme; ender olarak sarilikla birlikte veya sarilik görülmeksizin hepatit; çok ender olarak fulminan hepatit. Kan : Çok ender olarak trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz. Asiri duyarlik reaksiyonlari : Ender olarak astim gibi asiri duyarlik reaksiyonlari, sistemik anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar (hipotansiyon dahil); çok ender olarak vaskülit, pnömonit. Kardiyovasküler sistem : Çok ender olarak palpitasyon, gögüs agrisi, hipertansiyon, konjestif kalp yetmezligi. BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ.