5.VOLUVEN'in saklanması

Pediyatrik popülasyon: VOLUVEN’in çocuklarda kullanımıyla ilgili kısıtlı ölçüde veri bulunmaktadır. Yenidoğan ve bebekleri (<2 yaş) kapsayan 41 çocuğa ortalama 16±9 ml/kg dozundaVOLUVEN hemodinamik durumun stabilizasyonu için güvenli bir şekilde uygulanmış ve iyi tolereedilmiştir (bkz. KÜB: Uyarılar/Önlemler)

Çocuklarda uygulanan doz, altta yatan hastalık, hemodinamik durum ve hidrasyon dikkate alınarak hastanın kolloid gereksinimine göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.

Freeflex (Poliolefın poşet içeren torba)

Görsel Kontrol

1. Kullanıncaya kadar, free/7ex”i dış kılıfından ayırmayın.

2. Formülü, seri numarasını ve son kullanma tarihini kontrol edin.

3. Kabın sızıntısının yada hasarının olup olmadığını kontrol edin.Hasarlı torbayı kullanmayın.

Dış Kılıfın Çıkarılması

free/7ex, saklama sırasında korunmak için bir dış kılıf ile kaplanmıştır. Kılıfı çıkarmak için:

1. Portların bulunduğu torbanın alt kısmındaki köşelerde yer alan serbest kısımları bulun.

2. Bu kısımların her ikisini de tutarak, torbayı temiz bir yüzeyebırakacak şekilde soyarak çıkarın.

Uygulama İçin Hazırlık

free/7ex hava girişi olmayan uygulamalar için tasarlanmıştır. Eğer hava girişli bir uygulama seti kullanılması zorunlu ise, hava girişinin her zaman kapalı olduğundan emin olun.

1. Sızıntı olmadığından emin olmak için free/7ex’e bastırın, görünür partikül veya bulanıklık olupolmadığını gözden geçirin.

BERRAK OLMAYAN VE AMBALAJI HASAR GÖRMÜŞ ÜRÜNLERİ KULLANMAYIN.

2. Aseptik koşullarda, uygulama setini hazırlayın. Uygulama setinde klemp kapalı durumdaolmalıdır.

3. Torbadan dışarıya doğru akış yönünü gösteren mavi uygulamaportunu bulun.

4. Kapağı free/7ex ‘den ayırmak için; bir elinizle portun altkenarından sıkıca tutun ve ok şeklindeki kapağı sert bir döndürmehareketi ile kırıp ayırın.

5. Uygulama portunun dip kısmını parmak engelinin arkasındansıkıca tutun ve uygulama setinin sivri ucunu sıkıca portun içine itin.Port zarı yırtılırken ufak bir direnç hissedilir. Sızıntıyı önlemek için,uygulama seti tabanı, portun tabanına tam olarak oturtulmalıdır.

6. Torbayı askısından asın ve uygulama setini, üreticinin talimatlarına göre hazırlayın. Damaragirin ve hemen sonra uygulama setini intravenöz kanüle bağlayın. Klempi istenen infüzyon hızınısağlamak için ayarlayın.

7. 250 mİ ve daha fazla hacimli free/7ex torbalar, verilen hacmi yaklaşık olarak gösterecekşekilde kalibre edilmiştir. Giden miktarın okunması için poşet üst taraftan gerdirilmen ve solüsyondüzeyi bu şekilde okunmalıdır. Tam ve doğru sıvı hacmi ölçümü için, ölçüm bölmeleri olan biruygulama seti kullanmak en iyisidir.

İlaç İlavesi

free/7ex torba, bağımsız bir bölme halinde ayrı bir ilaç uygulama portuna sahiptir. Port hava geçirmez bir mühür ile korunur. Bu nedenle ilk kullanımdan önce ilaç yolunu dezenfekte etmeyegerek yoktur.

UYARI:

İlave edilen maddeler geçimsiz olabilir free/7ex’e eklemeden önce bu konu araştırılmalıdır. İlave madde konulmasına karar verildiği takdirde ilave aseptik koşullarda yapılmalıdır.İlaveler bu konuda uzman bir kişi tarafından yapılmalıdır.

Şırınga İle İlave İşlemi

1. İlaç ilave portu torbanın içine doğru akış yönünü gösteren birgörünüme sahiptir ve beyaz renklidir.

2. İlaç içeren şırınga 20-22 ölçülü iğne kullanılarak aseptik koşullarda hazırlanır.

3. Bir elinizle portun kanat tabanlarını sıkıca tutun ve okşeklindeki kapağı sert bir döndürme hareketi ile kırıp free/7ex’tenayırın.

4. Parmak engelinin arkasından ilave portunun alt kısmını sıkıcatutun. İğneyi dış bölme ve iç zarı delerek iyice yerleşinceye kadartamamen sokun. Portun sağlam yapısı; iğnenin, port kenarlarınıdelme olasılığını önler.

5. İlacı ilave edin ve iğneyi geri çekin. Steril bir bez, herhangi biraerosol oluşumu önlemek içinbölmenin çevresinde tutulur.

Aşağıdaki maksimum ilave hacimler tavsiye edilmiştir.

6. İlacın tamamen karışması için free/7ex ‘i sallayın ve sıkın. Tüplerde kalan ilacı torba dikkonumdayken sıkıştırarak uzaklaştırın. Daha sonra torbayı birkaç defa baş aşağı getirin vetersyüz edin.

7. Eğer gerekli ise, daha fazla ilaç ilavesini önlemek için ilaç ekleme portuna bir uyarı etiketikonulabilir.

Karışım Aleti İle İlave

1. İlaç ilave portu torbanın içine doğru akış yönünü gösteren birgörünüme sahiptir ve beyaz renklidir.

2. Bir elinizle portun kanat tabanlarını sıkıca tutun ve ok şeklindekikapağı sert bir döndürme hareketi ile kırıp free/7ex’ten ayırın.

3. Aseptik koşullarda karışım aygıtını ambalajından çıkarın ve inceucunu ilaç ilave yoluna itin, böylece portun kanatları karışımaygıtının girintileri ile temas edecektir. Kanatların üst yüzeyigirintideki ilk çentiğe geldiği zaman durun. Bu pozisyonda karışımaygıtının iğnesinin ucu bölme ve iç zar arasındadır böylecefree/7ex ‘den dışarı sıvı çıkmaz.

4. Aseptik koşullarda ilaç şişesini hazırlayın ve karışım aletininaçık ucuna bağlayın.

5. İlacı intravenöz solüsyona, karışım aletini döndürerek bağlayınböylece portun kanatları iç girintiye tutunacaktır. Sonra cam şişeyive karışım aletini kanatların üst yüzeyi ikinci girintiye gelene kadaritin.

6. Poşeti şişe ile beraber aşağı doğru asın. Solüsyonun ilaçşişesine transfer olması için free/7ex ‘i birkaç defa sıkıp bırakınız.İlacın çözünmesi için çalkalayınız. Not: Eğer ilaç sıvı ise 6. adımihmal edilebilir.

7. free/7ex ‘i, şişe torbanın üstüne gelecek şekilde ters çevirin.Sonra Freeflex torbayı birkaç defa sıkıp bırakarak ilacın freeflex’etransferini sağlayın. Steril hava, sıvıyı şişeden çıkması içinitecektir.

8. Eğer ilacın çözünürlüğü düşükse 6. ve 7. adımları tekrar etmek gerekecektir.

9. Transfer tamamlandığında, karışım aletini free/7ex‘den çıkartın ve şişe ile aleti güvenli bir şekilde atın.Karışım aleti tek kullanımlıktır ve tekrar bu freefl'ex’e, yada başka birfree/7ex’e ilave içinkullanılmamalıdır.

10. free/7ex’i ilaç karışımının tamamlanması için çalkalayın ve sıkın.

11. Eğer gerekli ise, daha fazla ilaç ilavesini önlemek için ilaç ekleme portuna bir uyarı etiketi konulabilir.

Uyarılar:

1. Delmeyin

2. Bulanık ve hasar görmüş freef/ex Meri kullanmayın.

3. Beklenmedik reaksiyonlar oluşursa infüzyonu durdurun.

4. Uygulama setinin en az her 24 saatte bir değiştirilmesi tavsiye edilir.

5. Kısmen kullanılan freef/ejfMer atılmalıdır.