4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi XANAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda XANAX tedavisi ile oluşmuş yan etkiler:

Çok yaygın:

:Sedasyon, uykululuk hali

Sinir sistemi hastalıkları Yaygın:

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Psikiyatrik hastalıklar

Sinir sistemi hastalıkları

: İştah azalması

:Zihin karışıklığı durumu, depresyon, çevreye uyum zorluğu, cinsel istek azalması :Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), denge bozukluğu, koordinasyon

bozukluğu, hafıza bozukluğu, konuşma veya dil ile ilgili bozukluk, dikkat bozukluğu, aşırı uyuma, halsizlik, sersemlik, baş ağrısı : Bulanık görme

Göz hastalıkları Mide - Bağırsak hastalıkları

: Kabızlık, ağız kuruluğu, bulantı : Yorgunluk, huzursuzluk

:Kaygı, uykusuzluk, sinirlilik :Unutkanlık, titreme :Kaslarda güçsüzlük : Kilo değişimi

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan

Psikiyatrik hastalıklar Sinir sistemi hastalıkları

Kas- iskelet bozuklukları, bağ dokusu hastalıkları Laboratuvar bulguları

Pazarlama sonrası deneyimlerde ilaveten, aşağıda sıralanmış istenmeyen etkiler raporlanmıştır.

Yaygın olmayan

Endokrin hastalıkları :Hiperprolaktinemi (süt hormonu

yüksekliği)

Psikiyatrik hastalıklar :Hipomani (dikkat artışı,

hareketlilik, yorulmazlık ve

Sinir sistemi hastalıkları

Mide - Bağırsak sistemi hastalıkları

Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları

Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Üreme sistemi ve göğüs hastalıkları

Araştırmalar

Bilinmiyor:

Sinir sistemi hastalıkları

Deri ve deri altı dokusu hastalıkları

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

tepkilerin artması ile belirgin ruh

bozukluğu), mani (taşkınlık), varsanı, hayal görme, öfke,

agresyon, kin, huzursuzluk, cinsel istekte bozukluk, anormal

düşünceler, aşırı hareketlilik :Distoni (kaslarda istemsiz

kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu)

: Mide - bağırsak bozuklukları

:Karaciğer iltihabı, karaciğer

fonksiyon anormallikleri, sarılık :Dermatit (bir tür deri hastalığı),

: İdrar kaçırma, işeme zorluğu

: Cinsel fonksiyonlarda bozulma, adet düzensizliği :Göz içi basınc artışı

:İstemsiz çalışan (otonom) sinir sistemi dengesizliği : Ciltte yaygın ödem (anjioödem)

: Uzuvlarda oluşan ödem

Yan etkilerin raporlanması