FLUOROURACIL-KOCAK 500 mg/10 ml IV enjeksiyon için solüsyon içeren flakon Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tobrased gebelik kategorisi D'dir. Tobrased hamilelik kategorisi, Tobrased gebelik kategorisi, Tobrased emzirme, Tobrased anne sütüne geçer mi, Tobrased laktasyon, Tobrased hamilelerde kullanımı, Tobrased ve bebek, Tobrased kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Tobrased Göz Merhemi, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu gözün ve komsu dokuların dıs kaynaklı enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir. Klinik çalısmalar Tobrased (tobramisin)'in çocuklarda kullanılmasının etkili ve güvenli olduğunu göstermistir.

İlaç Sınıfı

Duyu Organları > Göze Uygulanan İlaçlar > Antienfektifler > Göz Antibiyotikleri > Deksametazon + tobramisin

ATC Kodu

S01AA12

Etkin Madde

Tobramisin 3 mg/g

Barkodu

8699569440024

Geri Ödeme Kodu

A07939

Satış Fiyatı

7.41 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Göz Enfeksiyonları

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFTC

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

NSA

Eşd. ilaç grubu

E233B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Merhem

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi edilen erkek ve kadınlar tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 3. aya kadar uygun doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

5-Fluorourasilin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

FLUOROURACIL-KOÇAK gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Birlikte başka bir tedavinin (sitotoksik ilaçlar, radyasyon terapisi) olmadığı, tek başına 5- Fluorourasilile tedavi edilen hamilelerdeki etkileri hakkındaki bilgiler yetersizdir. Hamileliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil uygulamasından sonra sağlıklı doğan çocuklar bildirilse bile, hamilelik sırasında diğer potansiyel olarak hasar veren tedavi şekilleriyle kombine olarak 5-Fluorourasil uygulamasından sonra anomalili doğan çocuklar bildirilmiştir. Yapılan araştırmalarda 5-Fluorourasilin teratojenik ve fetus üzerine toksik olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, fertiliteye zarar verici etkiler de oluşturmuştur.

Hamilelik sırasında, özellikle gebeliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil kullanımı sakıncalıdır. Her bir vakada, tedavinin beklenen yararları, fetus üzerine olası riskten üstün olmalıdır.

Laktasyon dönemi

5-Fluorourasilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi sırasında anne sütü ile beslemeyi durdurmalıdır. FLUOROURACIL-KOÇAK laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertiiite

Sıçanlarda 5-Fluorourasil spermatogoniumda kromozomal hatalar ve geçici kısırlık oluşturmuştur.