4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi XELJANZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

XELJANZ’ın en yaygın yan etkileri üst solunum yolu enfeksiyonları (nezle, sinüs enfeksiyonları), baş ağrısı, ishal, nazofarenjittir (burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve burunakıntısı).

Aşağıdakilerden biri olursa XELJANZ’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Olası ciddi yan etkiler; az sayıda vakada yaşamsal açıdan tehlikeli olabilen ciddi enfeksiyonları ve alerjik reaksiyonları (aşın duyarlılık) içerir.

Alerjik reaksiyonlar

- döküntü, kaşıntı, kurdeşen, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XELJANZ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Enfeksiyonlar,

- Kanlarında virüsü taşıyan insanlarda Hepatit B ya da C aktivasyon enfeksiyonu. Eğer Hepatit B veya C virüslerinin (karaciğeri etkileyen virüslerdir) taşıyıcısı iseniz, XELJANZkullanırken virüs aktif duruma geçebilir. Doktorunuz XELJANZ ile tedaviye başlamadan önceve XELJANZ kullanırken kan testleri yapabilir. Olası bir Hepatit B veya C enfeksiyonunaşağıdaki belirtilerinden herhangi biri sizde varsa doktorunuza söyleyiniz:

• çok yorgun hissetme
• deriniz veya gözleriniz sarı görünüm
• iştahsızlık veya az iştah
• kusma
• kil renginde dışkı
• ateş
• titreme
• mide rahatsızlığı
• kas ağrısı
• koyu renkli idrar
• deri döküntüsü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mudahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler cok seyrek gorulur.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler
• üst solunum yolu enfeksiyonu (nazofarenjit).
Yaygın yan etkiler
• akciğer enfeksiyonu (pnömoni ve bronşit),
• zona (herpes zoster),
• grip,
• sinüzit,
• idrar yolu-mesane enfeksiyonu (sistit),
• boğaz ağrısı (farenjit),
• karaciğer enzimlerinde, kas enzimlerinde (kan kreatin fosfokinaz), kolesterolde artış,

• hiperlipidemi (kandaki yağ oranının normalden fazla olması), dislipidemi (Kan

yağlarının oranlarında ve düzeylerinde sağlığımızı bozacak yöndeki değişiklikler), yağ ve proteinlerden oluşan lipoproteinlerde artış

• kilo artışı,
• mide (karın) ağrısı (mide çeperinin enflamasyonundan kaynaklanabilir), gastrit
• kusma,
• ishal,
• bulantı,
• hazımsızlık,
• eklem burkulması, kaslarda ve eklemlerde ağrı,
• adele zorlanması
• düşük beyaz kan hücresi sayısı,

• düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi),

• ateş, bitkinlik (yorgunluk),
• ellerin ve ayakların şişmesi,
• baş ağrısı,
• hipertansiyon,
• uyku bozukluğu,
• nefes darlığı veya solunum güçlüğü,
• öksürük,
• döküntü
• kızarıklık.
Yaygın olmayan yan etkiler
• sepsis (kan enfeksiyonu),
• böbrek enfeksiyonu,
• deri enfeksiyonu (selülit),
• barsakları etkileyen viral enfeksiyonlar,
• bakteriyel akciğer iltihabı (pnömoni), pnömokok adı verilen bir bakterinin neden olduğu

akciğer iltihabı (pnömokokal pnömoni)

• herpes simpleks veya uçuk (oral herpes),
• kan kreatinin düzeyinde artış (olası böbrek fonksiyonunda azalmanın bir göstergesi),
• su kaybı (dehidratasyon),
• kas burkulması,
• adele zorlanması
• tendinit (eklem iltihabı),
• eklemlerde şişme,
• anormal duyular,
• sinüs tıkanıklığı,
• deride kızarıklık,
• kaşıntı,
• karaciğer yağlanması.
• kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• kanda beyaz hücre sayısının azalması (lenfopeni)
• karaciğerde yağlanma (hepatik steatoz)
• melanom dışı cilt kanseri
Seyrek yan etkiler
• Sinir sisteminin,
• kemiklerin ve diğer organların tutulumu dahil tüberküloz,
• beyin enfeksiyonları, menenjit (kriptokokal), nekrotizan fasiit,
• ürosepsis,
• pnömosistis jiroveci pnömonisi,
• stafilakok adında bir bakterinin kana geçmesi (stafilokokal bakteremi),
• bakteriyel kan ve eklem enfeksiyonları,
• atipik mikobakteriyel enfeksiyon,
• mikobakteriyum avium kompleks enfeksiyonu,
• sitomegalovirüs enfeksiyonu.

Herhangi bir yan etki oluşursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunlar, bu kullanma talimatında listelenmemiş olası yan etkileri de içerir.

Yan etkilerin raporlanması