GILENYA 0.5 mg 28 kapsül Yan Etkileri

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Isolyte yan etkileri, Isolyte etkileri, Isolyte zararları, Isolyte belirtileri, Isolyte uyarılar, Isolyte önlemler, Isolyte kilo aldırırmı, Isolyte zayıflatırmı, Isolyte zehirlenmesi, Isolyte cinsellik, Isolyte sorunlar, Isolyte uykusuzluk, Isolyte bağımlılık, Isolyte bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GILENYA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekSıklığı bilinmeyen

: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GİLENYA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

  • Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş benzeri belirtilerle seyreden bronşit
  • Ağız veya genital bölge etrafında kabarcıklar, yanma, kaşıntı veya ağrı benzeri semptomlarlaherpes virüs enfeksiyonu (zona veya zoster). Diğer belirtiler yüzde veya gövdede uyuşma,kaşıntı ve kırmızı lekeler veya kabarcıkların takip ettiği şiddetli ağrı ile ateş olabilir.
  • Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp ritminde bozuklukYaygın olmayan:

    • Ateş, öksürme, nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni

  • Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta, bulanık görme, renk ve detayları görmedeproblemler gibi semptomlarla seyreden maküler ödem (göz arkasındaki retinaya ilişkinmerkezi görme alanında şişlik)

    • Seyrek:

  • Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir tablo. Belirtiler şiddetli başağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir.

    • Çok Seyrek:

  • Hemofagositik sendrom diye adlandırılan bir durum. Hemofagositik sendrom, enfeksiyonlarlasavaşta görev alan beyaz kan hücrelerine bağlı ciddi bir iltihaba neden olabilir. Belirtiler ateş,halsizlik, lenf bezlerinde şişlik ve nefes almada güçlüğü içerebilir.

    • Sıklığı bilinmeyen:

  • Nabızda, geçici olan ve 6 saatlik gözlem döneminde normale dönen ciddi düzensizlik.

    • İzole vakalar:

    • Kriptokok enfeksiyonları (bir mantar enfeksiyonu) (Ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı ve/veya bilinç bulanıklığının eşlik ettiği baş ağrısı gibi belirtiler ile görülenkriptokok menenjiti dahil)

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • Yorgunluk, titremeler, boğaz ağrısı, eklem veya kas ağrısı, ateş benzeri belirtilerle gribalenfeksiyon
  • Yanaklarda ve alında basınç veya ağrı hissetmek (sinüzit)
  • Baş ağrısı
  • Diyare
  • Sırt ağrısı
  • Öksürük
  • Karaciğer enzimlerinin kan analizlerinde yükselmesiYaygın:

  • Deri, saç veya tırnakları etkileyen mantar enfeksiyonu (bir mantar hastalığı olan tineaversicolor)
  • Sersemlik
  • Bulantı, kusma ve ışığa duyarlılığın eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı (migren belirtileri)
  • Güçsüzlük
  • Kaşıntılı, kırmızı, yanan döküntü (egzama)
  • Saç dökülmesi
  • Deride kaşıntı
  • Nefessiz kalma
  • Depresyon
  • Bulanık görme (Bkz. Bölüm 2 “GİLENYA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
  • Yüksek tansiyon (GİLENYA kan basıncında hafif bir artışa neden olabilir.)
  • Beyaz kan hücresi sayısında azalma (Lökopeni, Lenfopeni)
  • Kanda bazı yağ seviyelerinde yükselme (trigliseritler)

    • Yaygın olmayan:

  • Bazı beyaz kan hücresi seviyelerinde azalma (nötrofiller)
  • Depresif durumda olmaSeyrek:

  • Kan damarlarında bozukluklar
  • Sinir sistemi bozuklukları
  • Lenf sistemi kanseri (lenfoma)

    • Yan etkilerin raporlanması

    Gilenya ile ilgili diğer bilgiler