ZALAIN 300 mg 1 vaginal supozituar Farmakolojik Özellikleri
Adeka Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Vajinal antifungal
ATC Kodu: G01AF
Sertakonazol, patojenik mantarlar (Candida albicans, C. tropicalis, C. spp., Pityrosporum orbiculare),
dermatofitler (Trichophyton, Epidermophyton ve Microsporum), mukoz membran ve derideki enfeksiyonlara neden olan veya eşlik eden diğer gram pozitif germler (Staphylococcus ve Streptococcus)
gibi geniş etki spektrumu olan ve topikal olarak kullanılan, imidazol türevi antimikotik ajandır.
Sertakonazol, fungal membranda doğrudan hasara yol açarak fungisidal ve mantar membranlannda en önemli rolü oynayan sterol olan ergosterol biyolojik sentezini doğrudan inhibe ederek fungistatik etki göstermektedir.
Sertakonazol, gram pozitif bakteriler, Gardenella vaginalis ve Trichomonas vaginalis üzerinde antibiyotik bir etki göstermektedir. Sertakonazolün topikal uygulamasından sonra terapötik olarak gerekli aktif konsantrasyonlara ulaşılmış ve bu konsantrasyonlar aşılmıştır. Sertakonazolün Lactobacillus suşlanna karşı aktivitesi gözlenmemektedir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Vajinal mukozaya uygulamada ölçülen plazma konsantrasyonları HPLC ile ölçülebilir sınırların altında kalmışür. Radyoaktif olarak işaretlenmiş preparatın vajinal mukozaya uygulanmasından sonra plazmada herhangi bir radyoaktiviteye rastlanmamıştır. Terapötik uygulama sonrasında sistemik dolaşıma geçişinin ölçülebilir sınırların altında olan sertakonazolün, yüksek antifungal etkililiği, yüksek güvenlilik profili ve vajinal sıvıda uzun süre kalması ile topikal kullanım için uygun olduğu, deneysel ve klinik farmakolojik çalışmalar ile gösterilmiştir.
Emilim
Sistemik emilimi yoktur.
Dağılım
Sistemik dağılımı yoktur.
Biyotransformasyon
Sistemik dolaşıma geçmediğinden biyotransformasyona uğramamaktadır.
Eliminasyon
Sistemik dolaşıma geçmediğinden eliminasyona uğramamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Uzun süreli toksisite çalışmaları, sertakonazolün hayvanlarda çok az ve nitelik açısından diğer antifungal imidazollerle benzer toksisiteye sahip olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalar sırasında gözlenen plazma oranlan ile insanlarda asla ulaşılmayan ölçme limiti arasında yapılan karşılaştırma, çok geniş bir güvenlik sının olduğu sonucunu göstermiştir.
Zalain ile ilgili diğer bilgiler
- Zalain Genel
- Zalain Fiyat
- Zalain Prospektüs
- Zalain Kullananlar
- Zalain Nedir
- Zalain Kullanımı
- Zalain Yan Etkileri
- Zalain Etkileşimi
- Zalain Gebelik
- Zalain Saklanması
- Zalain Muadili
- Zalain Uyarılar
- Zalain Endikasyon
- Zalain Kontrendikasyon
- Zalain İçeriği
- Zalain Dozu
- Zalain Zararları
- Zalain Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Zalain Farmasötik Özellikler
- Zalain Ruhsat Bilgileri