ZELOXIM FORT 15 mg 10 tablet Zararları
Bilim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zeloxim Fort zararları, Zeloxim Fort önlemler, Zeloxim Fort riskler, Zeloxim Fort uyarılar, Zeloxim Fort yan etkisi, Zeloxim Fort istenmeyen etkiler, Zeloxim Fort cinsel, Zeloxim Fort etkileri, Zeloxim Fort tedavi dozu, Zeloxim Fort aç mı tok mu, Zeloxim Fort hamilelik, Zeloxim Fort emzirme, Zeloxim Fort alkol, Zeloxim Fort kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Genel Tanım:
Klinik denemeler ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların (özellikle yüksek dozlarda ve uzun dönem tedavide) arteriyel trombotik olay (örneğin miyokard infarktüsü veya felç) riskindeküçük bir artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (bkz. bölüm 4.4.).
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği, NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
En sık gözlenen advers olaylar gastrointestinal niteliktedir. Peptik ülserler özellikle yaşlılarda bazen ölümle sonuçlanabilen perforasyon veya gastrointestinal kanama görülebilir (bkz. bölüm
4.4. ). Uygulamayı takiben bulantı, kusma, diyare, şişkinlik, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolitin alevlenmesi ve Crohn hastalığı (bkz. bölüm
4.4. ) bildirilmiştir. Daha az sıklıkta gastritler görülmüştür.
Aşağıda belirtilen advers etki sıklık değerleri tedavi süresinin en az 14 gün olduğu 27 klinik denemede bildirilen advers olaylara karşılık gelen sıklıklara dayanarak verilmiştir. Bu bilgiler,12 aya kadar bir periyod boyunca oral yoldan günde 7.5 mg veya 15 mg meloksikam tablet ya dakapsül ile tedavi edilen 15197 hastayı kapsayan klinik denemelere dayanmaktadır.
Klinik denemeler esnasında gözlemlenen meloksikama bağlı istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan:
Anemi
Seyrek:
Kan sayımı anomalileri (diferansiyel beyaz hücre sayımı dahil), lökopeni, trombositopeni
Bağışıklık sistemi hastalıklar
Yaygın olmayan:
Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar haricindeki alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor:
Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek:
Duygudurum dalgalanmaları, kabuslar Bilinmiyor:
Zihin karışıklığı durumu, dezoryantasyon
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Baş ağrısı Yaygın olmayan:
Sersemlik, uykululuk hali
Göz hastalıkları
Seyrek:
Bulanık görme gibi görme bozuklukları, konjunktivit
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan:
Vertigo
Seyrek:
Kulak çınlaması
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan:
Palpitasyonlar
NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan:
Kan basıncının yükselmesi (bkz. bölüm 4.4.), al basması
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Seyrek:
Asetilsalisilik asit ve diğer NSAİ ilaçlara alerjik olan hastalarda astma
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın:
Dispepsi, bulantı, kusma, abdominal ağrı, konstipasyon, flatulans, diyare Yaygın olmayan:
Gizli ya da makroskopik gastrointestinal hemoraji, stomatit, gastrit, erüktasyon Seyrek:
Kolit, gastroduodenal ülser, özofajit Çok seyrek:
Gastrointestinal perforasyon
Özellikle yaşlılarda gastrointestinal hemoraji, ülserasyon veya perforasyon bazen ağır ve öldürücü olabilir (bkz. bölüm 4.4.).
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın olmayan:
Karaciğer fonksiyon bozuklukları (örn. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri)
Çok seyrek:
Hepatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan:
Anjiyoödem, kaşıntı, döküntü Seyrek:
Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, ürtiker Çok seyrek:
Büllöz dermatitler, eritema multiforme Bilinmiyor:
Fotosensitivite reaksiyonları
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Sodyum ve su tutulması, hiperkalemi (bkz. bölüm 4.4), serum üre ve/veya kreatinin seviyelerinde artış şeklinde renal fonksiyon testi parametrelerinde anormalliklerÇok seyrek:
Özellikle risk faktörleri taşıyan hastalarda akut böbrek yetmezliği (bkz. bölüm 4.4.).
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın:
Alt ekstremite ödemini kapsayan ödem
Meloksikam ve diğer potansiyel miyelotoksik etkili ilaçlar ile tedavi gören hastalarda çok seyrek olarak agranülositoz vakası rapor edilmiştir (bkz. bölüm 4.5.).
Ürünle ilişkili olarak gözlenmemiş ancak aynı sınıftaki diğer bileşiklere genel olarak atfedilen advers reaksiyonlar
Akut böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilen yapısal böbrek hasarı: çok seyrek olarak intersitisyel nefrit, akut tübüler nekroz, nefrotik sendrom ve papiller nekroz bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakojilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
Zeloxim Fort ile ilgili diğer bilgiler
- Zeloxim Fort Genel
- Zeloxim Fort Fiyat
- Zeloxim Fort Yan Etkileri
- Zeloxim Fort Etkileşimi
- Zeloxim Fort Gebelik
- Zeloxim Fort Muadili
- Zeloxim Fort Uyarılar
- Zeloxim Fort Endikasyon
- Zeloxim Fort Kontrendikasyon
- Zeloxim Fort İçeriği
- Zeloxim Fort Dozu
- Zararları
- Zeloxim Fort Formu
- Zeloxim Fort Farmakolojik Özellikler
- Zeloxim Fort Farmasötik Özellikler
- Zeloxim Fort Ruhsat Bilgileri