BIOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 Sodyum Klorür 500 ml solüsyon (pvc torba) setsiz Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Osiban gebelik kategorisi C'dir. Osiban hamilelik kategorisi, Osiban gebelik kategorisi, Osiban emzirme, Osiban anne sütüne geçer mi, Osiban laktasyon, Osiban hamilelerde kullanımı, Osiban ve bebek, Osiban kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Osiban; kemiklerden artmıs kalsiyum kaybını engeller. Ayrıca artmıs serum kalsiyum düzeylerini normale döndürür. Kanser hücrelerinin kemige yayılması sonucu olusan kemik komplikasyonlarını ve kırıklarını engeller. - Kemik metastazlı (primer tümörden ayrılan kanser hücrelerinin kemiğe yerleşmesi) meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren kemik komplikasyonları ve patolojik kırıklar) önlenmesinde, - Tümörler sonucu patolojik (anormal) olarak artmıs serum kalsiyum seviyelerinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > İbandronik Asit

ATC Kodu

 M05BA06

Etkin Madde

 İbandronik asit 1 mg/ml

Barkodu

 8699828760139

Satış Fiyatı

 394.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEWE

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQE

Eşd. ilaç grubu

 E320I

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrolü üzerindeki etkilerine ilişkin veriye rastlanmadığından, bu popülasyonda BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun uygulanması sonrasında doğum kontrol yöntemi kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Dekstrozun sodyum klorürlü çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına İlişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/ doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun gebe

kadınlara uygulandığında fetüste hasara ya da üreme yeteneğinde bozulmaya yol açıp açmayacağı da bilinmemektedir. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU gebe kadınlarda ancak çok gerekliyse kullanılmalıdır.

Doğum

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun travay ve doğum eylemi sırasında kullanıldığında doğum eyleminin süresi üzerindeki etkileri, forsepsle doğum ya da diğer girişimler üzerindeki etkileri veya yenidoğanda yapılması gerekli diğer girişimler üzerindeki etkileriyle bebeğin daha sonraki büyüme, gelişme ve fonksiyonel olgunlaşması üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Literatürde travay ve doğum eyleminde dekstroz ve sodyum klorür içeren çözeltilerin kullanıldığı bildirilmiştir. Anne ve fetüsün sıvı dengesi, glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile asit-baz dengesi düzenli olarak veya hasta ya da fetüsün durumu gerektirdiği zaman değerlendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

Biofleks Dekstroz ile ilgili diğer bilgiler