4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZENIXA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZENIXA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yüzde şişmeDilde şişmeAşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:• Baş dönmesi, uyku hali
Yaygın:İştah artışıAbartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekteazalma, çevresel uyarılara karsı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramınıyitirmesiİstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma bozukluğu(dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşırıhalsizlik, baş ağrısıBulanık görme, çift görmeBaş dönmesi (vertigo)Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlikPeniste sertleşme bozukluğuYorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik ödem),ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissiKilo artışıYaygın olmayan:İştah kaybıKendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm olamama,huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri, depresif ruh hali(duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, cinsel istekte artış,kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşıhassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus), konuşmabozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi),düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyulardauyaranlara karsı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme(tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlıkGörme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görselkeskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), göz yaşında artmaKalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklarıo Birinci derece AV blok o Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)
Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik)soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)Nefes darlığı, öksürük, burunda kurulukTükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması(gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşmeTerleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntülerKas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veyabacaklarda ağrı, kas sertliğiAğrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırmaEjakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğuOlağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşümeBazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatininfosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalmaBurun ve boğaz yolları iltihabı (nazofarenjit)Sese hassasiyet (hiperakuzi)Seyrek:Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazmayeteneğinde bozulma (disgrafi)Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, gözbebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi),görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık
Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklarıSinüs taşikardisiSinüs aritmisiSinüs bradikardisiBurun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğazkuruluğuKarın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı(rabdomiyoliz)Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliğiAybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet/ aybaşıdönemi (dismenore), memelerde büyümeAteş; vücut ısısının normalden yüksek olmasıKan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı,akyuvar (lökosit) sayısında azalmaBilinmiyor:
QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durumCiltte ve göz çevresinde kan oturması, sislik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnsonsendromu)Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılıkBaş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozuklukKonjestif kalp yetmezliğiGözün saydam cisminin (kornea) iltihabıHalsizlik, kırıklıkDil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntıİdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanmasıAkciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)Erkeklerde meme büyümesiKalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG)değişiklikgibi ek yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
