ZENTOVIR 245 mg 30 film tablet Saklanması

Zentiva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zentovir saklanması, Zentovir muhafazası, Zentovir soğuk, Zentovir nem, Zentovir karanlık, Zentovir ambalaj, Zentovir çocuklardan saklanması, Zentovir son kullanma tarihi, Zentovir firması, Zentovir kullanma talimatı, Zentovir üretici firma bilgilerini içerir.

5.ZENTOVIR'in saklanması

ZENTOVİR 245 mg film tablet, oblong, bikonveks ve açık mavi renklidir. ZENTOVİR 245 mg film tablet, çocukların açamayacağı bir kapağı ve silika jel nem çekicisi bulunan HDPEşişeler içerisinde ambalajlanmıştır. Ambalaj büyüklüğü 30 ve 90 tablettir. Her şişedetabletlerinizin korunması için bir silika jel desikant bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silikajel desikant ayrı bir kutuda bulunur ve yutulmamalıdır.

ZENTOVİR 245 mg film tablet, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi tedavi etmek için de kullanılır. Tabletler:

  • yetişkinler,
  • 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanım için uygündur.
  • ZENTOVİR 245 mg film tablet, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir. Tabletler:

  • 18 yaşından büyük yetişkinler
  • direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açandiğer HIV ilaçları ile daha önce tedavi edilmiş 12 yaşından büyük 18 yaşından küçükadolesanlarda kullanım için uygundur.
  • Hepatit B virüsü (HBV) açısından ZENTOVİR’le tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun olması gerekmez.

    ZENTOVİR, etkin madde tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır.Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür vevirüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B’de DNApolimeraz, HlV’de revers transkriptaz;) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HlV’de,ZENTOVİR, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine haldekullanılmalıdır.

    Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. ZENTOVİR’i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilir.

    Ayrıca başkalarına da HIV veya HBV bulaştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.

    2. ZENTOVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ZENTOVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer; tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının başında sıralananZENTOVİR’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
  • Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve ZENTOVİR almayınız.

    ZENTOVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

    • Eğer böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. VIREAD mevcut böbrek sorunları olan adolesanlaraverilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzudeğerlendirmek için kan testleri isteyebilir. ZENTOVİR tedavi sırasında böbreklerinizietkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için tedavi sırasında kantestleri isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiyeedebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozu azaltmayınız.

    ZENTOVİR genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrekfonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.

    • 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. ZENTOVİR, 65 yaş üstü hastalardaincelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size ZENTOVİR reçete edilmişse, doktorunuzsizi dikkatle izleyecektir.

    • HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara ZENTOVİR vermeyiniz.

    • 12 yaş altındaki HBV ile enfekte çocuklara ZENTOVİR vermeyiniz.

    • Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Kronikhepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve aritiretrovirallerle tedavi edilenhastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından dahayüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavirejimini dikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonuhikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleriyapabilir.

    Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ZENTOVİR’i almayı kesmeyiniz. ZENTOVİR’i bıraktıktan soma, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışı veyakötüleşen belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (mono enfeksiyon) veyaaynı anda hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda, ZENTOVİR tedavisinikestikten soma hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren belirtiler veya kan testleribulunmaktadır. ZENTOVİR tedavisi kesildikten soma doktorunuzun sağlığınızı izlemesi eniyisidir. Tedavi kesildikten soma birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

    • ZENTOVİR’i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz.

    ZENTOVİR karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası) yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, ZENTOVİR tedavisi sırasında laktik asidozgörülme riskinin düşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlı nefes alıp verme,uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan belirtiler laktik asidozgelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır.Nükleozid analoglannın neden olduğu laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırıkilolularsa görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa daha yüksekyakalanma riski altında da olabilirsiniz. ZENTOVİRTe tedavi edilirken, doktorunuz, laktikasidoz gelişimine dair tüm belirtiler açısından sizi yakından izleyecektir.

    • Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin. ZENTOVİR, cinsel temas veya kan yoluylabaşkalarına Hepatit B virüsü (HBV) veya HIV bulaştırma riskini azaltmaz. Bundankaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz.

    Diğer önlemler

    HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (ZENTOVİR dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağlan artırabilir (hiperlipemi), vücut yağı dağılımında değişimlere veinsüline karşı dirence yol açabilir (Bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).

    Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla

    konusunuz.

    »

    Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya herhangi bir başka enfeksiyonunuz varsa, ZENTOVİR tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortayaçıkabilir veya var olan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzuniyileşmiş immün sisteminin enfeksiyonla savaştığına işaret edebilir. ZENTOVİR’i almayabaşladıktan hemen soma iltihabi belirtilere dikkat edin. İltihabi belirtileri fark ederseniz,hemen doktorunuza söyleyiniz.

    HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı zamanmeydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylarsonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklardabaşlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtilerfark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin.

    Hepatit C veya D ile ko-enfeksiyon: Hepatit C veya D virüsü ile ko-enfekte olmuş hastalarda tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.

    HIV ve hepatit B ile ko-enfeksiyon: Tenofovir disoproksil fumarat, HIV/ hepatit B virüsü ile ko-enfekte hastalarda, HIV direnci gelişme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviralkombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır.

    Kemik sorunları: Kombine antiretroviral tedavi alan bazı HIV hastalarında osteonekroz (kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir. Diğerlerinin yanısıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi,şiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi osteonekrozun görülmesinde pek çokrisk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı(özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

    Kemik sorunları (zaman zaman kırıklarla sonuçlanabilir), böbrek tübül hücrelerinde meydana gelen hasardan dolay oluşabilir (Bkz. Bölüm 4, olası yan etkiler).

    Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ZENTOVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    ZENTOVİR, yiyecekle (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) birlikte alınmalıdır.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadanönce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

  • Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece ZENTOVİR’i gebelik sırasındaalmamalısınız. ZENTOVİR’in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veribulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
  • ZENTOVİR tedavisi sırasında gebe kalmaktan kaçınınız. Gebe kalmamak için etkili birdoğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
  • Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviral tedavinizin sizve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.
  • Gebeliğiniz sırasında ZENTOVİR’i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan

    annelerin çocuklarında, virüse karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    t

    Emzirme

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ZENTOVİR tedavisi sırasında emzirmeyin. Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne sütünegeçer.

  • Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV’li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğegeçirmemek için emzirmemeniz önerilir.
  • Araç ve makine kullanımı

    ZENTOVİR baş dönmesine yol açabilir. ZENTOVİR’i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç veya bisiklet sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

    ZENTOVİR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz. ZENTOVİR, laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğerşekerlerden herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan öncedoktorunuzla konusunuz.

    Bu tıbbi ürün her film tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    Herhangi bir başka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

  • Sizde hem HBV hem de HIV varsa, ZENTOVİR’e başladığınızda doktorunuzun reçete ettiğiherhangi bir anti-HIV ilacını almayı kesmeyin.

  • Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, ZENTOVİR’i almayın.ZENTOVİR’i adefovir dipivoksil (kronik hepatit B'nin tedavisinde kullanılan bir ilaç) içerenilaçlarla birlikte almayın.
  • • Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar ahyorsanız doktorunuza söylemenizözelikle önemlidir.

    Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:

  • aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)
  • amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)
  • foskamet (viral enfeksiyon için)
  • gansiklovir (viral enfeksiyon için)
  • pentamidin (enfeksiyonlar için)
  • vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)
  • interlökin-2 (kanser tedavinde kullanılır)
  • sidofovir (viral enfeksiyon için)
  • adefovir dipivoksil (HBV için)
  • takrolimus ve siklosporin (immün sistemin supresyonu için)
  • • Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için): ZENTOVİR’in didanozin içerendiğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir veCD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Tenofovir disoproksil fümarat ve didanozin içeren ilaçlarbirlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktikasidoz (kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozinkombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir. Tenofovirdisoproksil fümarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir.

    • Nükleozidler/nükleotidler ile üçlü tedavi: Tenofovir disoproksil fümarat, günde tek dozrejimi halinde lamivudin ve abakavirin yanı sıra lamivudin ve didanozinle de kombineedildiğinde, HIV hastalarında yüksek oranda virolojik yetmezlik ve erken evrede dirençgeliştiği rapor edilmiştir.

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    3. ZENTOVİR nasıl kullanılır?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

    • Yetişkinler: Yiyecekle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) her gün bir tablet

    Uygulama yolu ve metodu:

    Oral kullanım.

    Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz.

    Ardından, tozu yaklaşık 100 mİ (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için.

    • ZENTOVİR’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

    Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

    Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkiliolduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.

    • Sizde HIV varsa, doktorunuz ZENTOVİR’i diğer antiretroviral ilaçlarla birliktereçete edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon)varsa, ZENTOVİR’i doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birliktealmanız önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem deHIV virüsünün bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.

    Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakın.

    Değişik yaş grupları:

    • En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar: Yemeklebirlikte günde bir tablet.

    • En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemeklebirlikte günde bir tablet.

    • HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.

    • HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.

    Özel kullanım durumları:

    • Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz ZENTOVİR’i daha azsıklıkta almanızı tavsiye edebilir.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENTOVİR kullandıysanız:

    Kazara çok fazla ZENTOVİR tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (Bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler), tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acilservisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızdabulundurunuz.

    ZENTOVİR’i kullanmayı unutursanız:

    ZENTOVİR dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozunuzu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.

  • Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse, dozuolabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.
  • Almanız gereken saatten sonra 12 saatten uzun bir süre geçtiyse, kaçırdığınız dozuunutun. Bekleyin ve somaki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çiftdoz almayın.
  • ZENTOVİR’i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. ZENTOVİR’i aldıktan soma 1 saatten fazla bir süre içinde hastalanırsanız, başka bir tabletalmanıza gerek yoktur.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ZENTOVİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

    • Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ZENTOVİR’i almayı kesmeyin. ZENTOVİR tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenleZENTOVİR’i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka birhastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. ZENTOVİR tabletlerini yeniden almayabaşlamadan önce doktorunuzla görüşün.

    Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa, ilk önce doktorunuzla konuşmadan ZENTOVİR tedavinizi kesmemek özellikle önemlidir. Bazıhastalarda, ZENTOVİR’i kestikten soma hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veyabelirtiler bulunmuştur. Tedavi kesildikten soma birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir(Bkz. Bölüm 2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinindurdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.

    Herhangi bir nedenle ZENTOVİR’i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.

    Tedaviyi kestikten soma, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.

    ZENTOVİR tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

    Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer ZENTOVIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ZENTOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Olası yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:

  • Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek (yani 1000 hastada en çok 1 hastayıetkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yan etkilerlaktik asidoz belirtileri olabilir:
  • derin, hızlı nefes alıp verme
  • baş dönmesi
  • bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağısı
  • Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.

    Diğer olası ciddi yan etkiler

    Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

  • midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
  • Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

  • böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerindehasar
  • idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırtağrısı
  • kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemikağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
  • karaciğerde yağlanma
  • vücut şeklinde değişim.
  • HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (VIREAD dahil), vücut yağının dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdanVe yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civan yağlanabilir,göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü")oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir.

    Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız hemen doktorunuzla görüşün.

    En sık görülen yan etkiler

    Aşağıda belirtilen yan etkiler çok yaygındır (yani 100 hastada en az 10 hastayı etkileyebilir):

  • ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissiTestler ayrıca şunları da gösterebilir:

  • kandaki fosfatta düşüşler
  • Diğer olası yan etkiler

    Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygındır (yani 100 hastada en çok 10 hastayı etkileyebilir)

  • baş ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz
  • Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

  • karaciğer sorunları
  • Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

  • kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
  • Testler ayrıca şunları da gösterebilir

  • kandaki potasyumda azalmalar
  • kanınızdaki kreatininde artış
  • i

  • pankreas sorunları
  • Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü hücrelerininhasar görmesinden dolay meydana gelebilir.

    Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

  • midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
  • yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
  • HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artışa (hiperlipemi) ve insüline karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.

    Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Bu broşürde listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattmı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksmız.

    5. ZENTOVİR’in saklanması

    ZENTOVIR ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZENTOVIR'i kullanmayınız.

    Bu tıbbi üründe herhangi bir özel saklama koşuluna gerek duyulmaz.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korunması için kutusunda saklayınız. Şişeyi sıkıca kapatınız.

    İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcıolacaktır.

    Ruhsat Sahibi:

    Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

    Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli - İstanbulTel: (0212)339 39 00Faks:(0212)339 11 99

    Üretim yeri:

    Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

    Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz / Kırklareli

    1

    65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. ZENTOVİR, 65 yaş üstü hastalardaincelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size ZENTOVİR reçete edilmişse, doktorunuzsizi dikkatle izleyecektir.