1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ADACEL POLIO 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

0.5 mL’lik bir doz aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

Difteri Toksoidi........................................................................> 2 IU*

Tetanoz Toksoidi......................................................................> 20 IU*

Boğmaca antijenleri:

Boğmaca Toksoidi...............................................................2,5 mikrogram

Filamentöz Hemaglutinin......................................................5 mikrogram

Fimbria Tipler 2 ve 3...............................................................5 mikrogram

Pertaktin...................................................................................3 mikrogram

Çocuk felci virüsü tip 1 (inaktif)............................................40 D antijen birimi

Çocuk felci virüsü tip 2 (inaktif)............................................ 8 D antijen birimi

Çocuk felci virüsü tip 3 (inaktif)............................................32 D antijen birimi

Alüminyum fosfata adsorbe......................................1,5 mg (0,33 mg Alüminyum)

Avrupa Farmakopesinde tarif edilen analize göre ölçülen faaliyetin alt güven sınırı (p = 0,95) olarak

**

Vero hücrelerinde üretilmiştir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.