ZOCOR 20 mg 28 tablet Zararları
Merck Sharp Dohme Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zocor zararları, Zocor önlemler, Zocor riskler, Zocor uyarılar, Zocor yan etkisi, Zocor istenmeyen etkiler, Zocor cinsel, Zocor etkileri, Zocor tedavi dozu, Zocor aç mı tok mu, Zocor hamilelik, Zocor emzirme, Zocor alkol, Zocor kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalar sırasında ve/veya pazarlama sonrası deneyimde rapor edilen istenmeyen etkilerin sıklığı insidans oranlarının büyüklüğüne göre, uzun süreli, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda HPS ve 4S dahil olmak üzere 20,536 ve 4,444 hastada değerlendirilmiştir (bkz. bölüm 5.1). HPS için miyalji, serum transaminazlarındaki ve CK’daki artışlar gibi yalnızca ciddi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. 4S için aşağıda belirtilen istenmeyen etkilerin hepsi rapor edilmiştir. Bu çalışmalarda simvastatinin insidans oranı plasebodan az ise veya benzerse ve mantıklı olarak benzer nedensel ilişkisi olan spontan vakalar rapor edilmişse bu istenmeyen etkiler ’’seyrek’’ olarak nitelendirilmiştir.
HPS’ye (bkz. bölüm 5.1) 20,536 hasta dahil olmuş ve 40 mg/kg/gün ZOCOR (n=10,269) veya plasebo (n=10,267) ile tedavi edilen hastalarda, ZOCOR 40 mg ve plasebo ile tedavi edilen hastaların güvenlilik profilleri bu 5 yıllık çalışmanın ortalamasında karşılaştırılabilir olarak bulunmuştur. Yan etkilere bağlı olarak çalışmayı sonlandırma oranı (ZOCOR 40 mg ile tedavi edilen hastalarda %4.8 ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda %5.1) olarak bulunmuştur. Miyopati insidansı ZOCOR 40 mg ile tedavi edilen hastalarda <%0.1’dir. Transaminazlarda yükselme (>3 x ULN tekrarlı testlerle saptanmıştır) ZOCOR 40 mg ile tedavi edilen hastalarda %0.21 (n=21) ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda %0.09 (n=9)’dur.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); cçok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Seyrek: Anemi
Psikiyatrik bozukluklar
Çok seyrek: Uykusuzluk Bilinmiyor: Depresyon
Sinir sistemi bozuklukları
Seyrek: Baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, periferik nöropati. Çok seyrek: Hafıza bozukluğu
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Konstipasyon, abdominal ağrı, flatulans, dispepsi, diyare, bulantı, kusma, pankreatit
Hepato-bilier bozukluklar
Seyrek: Hepatit/sarılık
Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Döküntü, prurit, alopesi
Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek: Miyopati*(miyozit dahil), akut böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği veya etmediği rabdomiyoliz (bkz. bölüm 4.4), miyalji, kas krampları
*Klinik bir çalışmada miyopati ZOCOR 80 mg/gün tedavisi alan hastalarda 20 m/gün alan hastalara kıyasla yaygın şekilde görülmüştür (sırasıyla %1.0 ve %0.02).
Genel bozukluklar
Seyrek: Asteni
Nadir olarak aşağıda belirtilen vakaları içeren aşırı duyarlılık sendromu gözlenmiştir: anjiyoödem, lupus-benzeri sendrom, romatizmal polimiyalji, dermatomiyozit, vaskülit, trombositopeni, eozonofilli, ESR artışı, artrit ve artralji, ürtiker, fotosensitivite, ateş, sıcak basması, dispne ve halsizlik.
Araştırmalar
Seyrek: Serum transaminazlarında artış (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, y-glutamil transpeptidazda) (bkz. bölüm 4.4), alkalin fosfataz artışı; serum CK seviyesinde artış (bkz. bölüm 4.4).
Bazı statinlerle aşağıdaki istenmeyen olaylar bildirilmiştir: Uykusuzluk ve kabusları içeren uyku bozuklukları Cinsel fonksiyon bozukluğu Hafıza kaybı
Özellikle uzun süreli tedavide istisnai interstisyel akciğer hastalığı (bkz. bölüm 4.4). Çocuklar ve adolesanlar (10-17 yaş arası)
Zocor ile ilgili diğer bilgiler
- Zocor Genel
- Zocor Fiyat
- Zocor Prospektüs
- Zocor Kullananlar
- Zocor Nedir
- Zocor Kullanımı
- Zocor Yan Etkileri
- Zocor Etkileşimi
- Zocor Gebelik
- Zocor Saklanması
- Zocor Muadili
- Zocor Uyarılar
- Zocor Endikasyon
- Zocor Kontrendikasyon
- Zocor İçeriği
- Zocor Dozu
- Zararları
- Zocor Formu
- Zocor Farmakolojik Özellikler
- Zocor Farmasötik Özellikler
- Zocor Ruhsat Bilgileri