4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZOLAPINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOLAPINE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir) kilo alimim; uyku halini ve kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artışı içerir. Bazı insanlartedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlikhissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğindengeçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın Tinden az görülebilir) bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikleri ve tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçiciartışları; kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışları; kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinazdüzeylerinde artışları; çok aç hissetmeyi; baş dönmesini; huzursuzluğu; titremeyi; anormalhareketi (diskinezi); kabızlığı; ağız kuruluğunu; deride döküntüyü; güç kaybını; aşırıyorgunluğu; ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutmasını; ateşi; eklemağrısını; ve erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ilegörülen cinsel işlev bozukluğunu içerir.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın Tinden az görülebilir) aleıjik reaksiyonu (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü); şeker hastalığını veya bazen koma veya ketoasidoz(kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesini; genellikle nöbetgeçmişi olanlarda sara nöbetini (epilepsi); kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil);konuşmada problemi; düşük kalp atım hızını; gün ışığına karşı hassasiyeti; burundan kangelmesini; karın şişliğini; hafıza kaybını veya unutkanlığı; idrar tutamamayı; idraraçıkamamayı; saç dökülmesini; adet dönemlerinin olmaması ya da azalmasını; anormal annesütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikleri veVenöz tromboembolik olay (VTO) riskini içerir.

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın Tinden az fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir) vücut ısısında düşüşü; kalbin anormal ritmini; açıklanamayan ani ölümü; ciddi karın ağrısı,ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabını; cildin ve gözün beyaz kısımlarındasararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığını; açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendinigösteren kas hastalığını; uzamış ve/veya ağrılı sertleşmeyi (ereksiyon) içerir.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazıölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa)bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda ZOLAPINE belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın:

- Uyku hali,

- Kilo artışı,

- Baş ağrısı,

- İştah artışı,

- Baş dönmesi,

- Karın ağrısı,

- Kol ve bacaklarda ağrı,

- Halsizlik,

- Ağız kuruluğu

Yaygın:

- Kabızlık,

- Burun-boğaz iltihabı,

- İshal,

- Huzursuzluk,

- Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,

- Hazımsızlık,

- Burun kanaması,

- Solunum yolu enfeksiyonu,

- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı

- Eklemlerde ağrı

- Kas-iskelet sertliği

Yan etkilerin raporlanması