ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU enj. için çöz. içeren kullanıma hazır enjektör Ruhsat Bilgileri

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No: 172

34755 Ataşehir-İstanbul

Tel: 0 216 4284029

Faks: 0 216 4284086

e-mail : info@demilac.com.tr

8. RUHSAT NUMARASI

31

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 27.03.2008 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Babanın RhoD(-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç, RhoD(-) gebelerdeşüphelenilen ya da kanıtlanmış fetomatemal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları,fetal invaziv işlemler (koryon villus bİopsisİ, amniosentez, fetal kan örneklenmesi, fetalcerrahi vb.) ekstemal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehdİtİ yada düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.

2

Antenetal profilaksi amacı ile 28-32. haftalar arasında endikedir.

3

Herhangi bir RhoD(-) kişide kan ve kan ürünlerinin uyumsuz transfuzyonu sonrasıuygulanır.

4.2. Pozoloji vc uygulama şekli

Pozoloji: l.)Rh (D) negatif kadınlarda Rh (D) immunizasyonunun önlenmesi

Doğum öncesi profılaksisi: Genel tavsiyelere göre, mevcut uygulanan dozlar 50-330

Andi-D Immunglobulin ile ilgili diğer bilgiler