MABTHERA 100 mg 2 flakon Gebelik

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketesse gebelik kategorisi C'dir. Ketesse hamilelik kategorisi, Ketesse gebelik kategorisi, Ketesse emzirme, Ketesse anne sütüne geçer mi, Ketesse laktasyon, Ketesse hamilelerde kullanımı, Ketesse ve bebek, Ketesse kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ketesse 6 Ampül; yetişkinlerde kas-iskelet sistemi ağrıları, ağrılı adet dönemleri (dismenore) ve diş ağrılarının semptomatik tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Deksketoprofen > Antienflamatuar ve Antiromatikler > Non-steroid > Propiyonik asit türevleri > Deksketoprofen

ATC Kodu

M01AE17

Etkin Madde

Deksketoprofen 25 mg/ml

Barkodu

8699831750011

Geri Ödeme Kodu

A10716

Satış Fiyatı

14.14 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

77

Alternatif İlaç Sayısı

7

Sağlık Konuları

Adet Ağrısı , Kas Ağrısı , Diş Ağrısı , Kas Sertleşmesi , Diz ve Eklem Ağrıları

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFN8

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

30 ay

NFC kodu

FQC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Rituksimab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Üreme çağındaki kadınlara MABTHERA tedavisi sırasında ve bu tedaviden 12 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri uygulanmalıdır.

Gebelik dönemi

IgG immünoglobulinlerinin plasenta engelini geçtiği bilinmektedir. Sinomolgüs maymunlarıyla yürütülen gelişimsel toksisite çalışmalarında intrauterin embriyotoksisiteye ilişkin bir kanıt bulunmamıştır. MABTHERA uygulanan yeni doğmuş memeli hayvanların yavrularında postnatal dönemde B hücre popülasyonu yıkımı olduğu kaydedilmiştir. Anne vasıtasıyla MABTHERA’ya maruz kalan insan yenidoğanındaki B hücre seviyeleri klinik çalışmalarla araştırılmamıştır.

Gebe kadınlarda yapılmış çalışmalarda yeterli ve kontrollü veri elde edilememiştir, ancak gebelik süresince anneleri rituksimab’a maruz kalmış olan bazı yenidoğanlarda geçici B hücre deplesyonu ve lenfositopeni bildirilmiştir. Bu sebeplerle MABTHERA, potansiyel faydalar riskten fazla olmadığı sürece gebe kadınlarda uygulanmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Rituksimab’ın insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Ancak maternal IgG süte geçmektedir. Bu durumda MABTHERA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite