2.ZORETANIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZORETANIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

ZORETANIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, ZORETANİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

t

Kadın hastalar için tavsiyeler:

ZORETANİN’in doğmamış bebeğinize zarar vermesi (medikal dilde ZORETANIN teratojeniktir) olasıdır. Ayrıca düşük riskini de artırmaktadır.

1. HAMİLEYKEN ZORETANİN KULLANMAMALISINIZ.

2. Eğer emziriyorsanız ZORETANİN’i kullanmamalısınız. Bu ilacm sütünüze geçme olasılığıvardır ve bebeğinize zarar verebilir.

3. Eğer tedavi sırasında hamile kalma olasılığınız varsa ilacı kullanmayınız.

Hamile kalma olasılığı bulunan kadın hastalara, kusurlu doğum (doğmamış bebeğe zararlı) riskinden dolayı ZORETANİN çok sıkı kurallar dahilinde reçete edilmektedir. Kurallar aşağıdakigibidir:

1. ZORETANİN’i sadece, antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer akne karşıtı tedavileriniyileştirmediği şiddetli akneniz varsa almalısınız.

2. Doktorunuz doğum kusurlarım açıklamış olmalıdır: neden hamile kalmamanız gerektiğini vehamileliği önlemek için neler yapmanız gerektiğini anlamış olmalısınız.

3. Kontrasepsiyonu (doğum kontrolü) doktorunuz ile konuşmuş olmalısınız. Doktorunuz sizegebeliği önleme hakkında bilgi verecektir. Kendisi sizi, doğum kontrolü hakkında tavsiyeverebilecek bir hekime yönlendirebilir.

4. Kondomlar veya spermisid dahil gebeliği önleyici bir veya tercihen iki etkili doğum kontrolyöntemini, ZORETANİN tedavisine başlamadan 1 ay önce, tedavi sırasmda ve tedavibittikten sonraki 1 ay süresince kullanmanız konusunda hemfikir olmalısınız. Tedaviyebaşlamadan önce doktorunuz, sizden negatif olması gereken hamilelik testini yaptırmanızıisteyecektir.

5. Adet görmeseniz veya cinsel olarak aktif olmasanız bile kontrasepsiyon uygulamalısınız(doktorunuz bunun gerekli olmadığına karar vermediği sürece).

6. Aylık ziyaretlerin ve doktorunuzca tavsiye edilen ilave hamilelik testlerinin gerekliliğini

kabul etmelisiniz. ZORETANIN’i kestikten 5 hafta sonra test yaptırmalısınız. Tedavi sırasında ve sonraki 1 ay boyunca hamile kalmamalısınız.

7. Doktorunuz sizden, riskler hakkında bilgilendirildiğinizi ve gerekli önlemleri kabul ettiğinizi teyit eden bir form imzalamanızı isteyecektir.

ZORETANİN kullanımı sırasında veya tedavi kesildikten sonraki 1 ay içerisinde hamile kalırsanız, HEMEN ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Kendisi gereklitavsiye için sizi yönlendirecektir.

Doktorunuz, ZORETANİN kullanıcıları için hazırlanmış, hamilelik ve hamilelikten korunma ile ilgili bilgiler içeren bir yazılı dökümanı size göstermelidir. Eğer bu materyali görmediysenizdoktorunuza sorunuz.

Erkek hastalar için tavsiyeler:

ZORETANİN’in sperme zarar vermesi beklenmez. ZORETANİN kullanan erkek hastaların semeninde, çok düşük seviyelerde izotretinoin bulunmaktadır, fakat bu partnerinizin doğmamışbebeğine zarar vermeyecek kadar çok azdır. İlacınızı başkası ile, özellikle kadınlarla,paylaşmamanız gerektiğini hatırlamalısınız.

Tüm hastalar için tavsiyeler:

1. Eğer depresyon, intihar davranışı veya ruh hastalığı dahil önceden herhangi bir ruhsalhastalığınız olduysa veya bu koşullardan herhangi biri için ilaç alıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz.

2. ZORETANİN, yaygın olarak kolestrol veya trigliseritler gibi kan yağlarım artırır.Doktorunuz ZORETANİN tedavisi öncesinde, şurasında ve sonrasında bu seviyeleriölçecektir. Eğer halihazırda yüksek kan yağımz, diyabetiniz (yüksek kan şekeri), aşınkilonuz varsa veya alkolikseniz doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan testine ihtiyaçduyabilirsiniz. Eğer kan yağlarınız yüksek çıkarsa, doktorunuz ilacınızın dozunuazaltabilir veya ZORETANIN’i kesebilir.

3. ZORETANİN, karaciğer enzim değerlerini artırabilir. Doktorunuz, ZORETANİN tedavisiöncesinde, sırasında ve sonrasında bu seviyeleri ölçmek amacıyla kan testleri yapacaktır.Eğer yüksek çıkarlarsa, doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya ZORETANİN’ikesebilir.

4. ZORETANİN, kan şekeri değerlerini artırabilir. Seyrek durumlarda, hastalar şeker hastasıolabilir. Özellikle eğer halihazırda diyabetiniz, aşın kilonuz varsa veya alkolikseniz,doktorunuz tedaviniz süresince kan şekeri değerlerinizi izleyecektir.

5. Cildiniz kuruyabilir. Tedavi süresince cildinizi nemlendiren merhem veya krem ve dudakkremi kullanmalısınız. Cildinizin tahriş olmasım engellemek için, pul pul dökülmeyi veyaakneyi önleyen ürünleri kullanmaktan kaçınmalısınız.

6. Fazla güneş ışığım engelleyiniz ve güneş lambası içerikli (solaryum) cihazlarkullanmayınız. Cildiniz güneş ışığına karşı daha da hassaslaşabilir. Güneşe çıkmadanevvel, yüksek koruma faktörlü (en az 15 koruma faktörlü) bir güneşten koruyucukullanmalısınız.

7. Herhangi bir kozmetik cilt tedavisi almayınız. ZORETANİN, cildinizin direnciniazaltabilir. Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 6 ay boyunca, herhangi bir ağda(kılların giderilmsi), dermabrazyon (ciltteki lekeleri veya berileri yok etme işlemi) veyalazer tedavisi (tahrişin veya yara izinin giderilmesi) yaptırmayınız. Bu işlemler yara izine,cildin tahriş olmasına veya seyrek olarak ciltte renk değişikliklerine sebep olabilir.

8. Yoğun egzersizi ve fiziksel aktiviteyi kesmelisiniz. ZORETANIN, kaslarda ve eklemlerdeağrıya sebep olabilir

9. ZORETANIN kullanırken A vitamini takviyesi almayınız. Her ikisini birlikte kullanmak,yan etkilerin riskini artırabilir.

10. ZORETANIN kullanırken veya tedavi sonrasındaki 1 ay süresince kan bağışındabulunmayınız. Eğer hamile olan birine kanınız verilirse, bebek sakat doğabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZORETANIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZORETANIN kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.

Hamilelik

ZORETANİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler

ZORETANIN, soya yağı içermektedir. Soya yağma aleıjiniz varsa ZORETANIN kullanmayınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZORETANIN kullanırken, A vitamini takviyesi veya tetrasiklin (bir antibiyotik çeşidi) almayınız veya akne için herhangi bir cilt tedavisi görmeyiniz. Nemlendirici ve yumuşatıcılar (su kaybımönleyen ve cilde yumuşaklık veren cilt kremleri ve preparatlannı) kullanabilirsiniz.

Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı