ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ml 5 PENFILL Zararları
Novo Nordisk Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Actrapid zararları, Actrapid önlemler, Actrapid riskler, Actrapid uyarılar, Actrapid yan etkisi, Actrapid istenmeyen etkiler, Actrapid cinsel, Actrapid etkileri, Actrapid tedavi dozu, Actrapid aç mı tok mu, Actrapid hamilelik, Actrapid emzirme, Actrapid alkol, Actrapid kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Hipoglisemi, tedavi sırasında en sık raporlanan advers reaksiyondur. Bu durum, alınan insülin dozunun, insülin ihtiyacından çok daha fazla olmasından kaynaklanabilir. Hipoglisemininsıklığı klinik çalışmalarda ve normal kullanımda, doz rejimlerine, hasta popülasyonuna veglisemik kontolün seviyesine bağlı olarak değişkenlik gösterir. Ciddi hipoglisemi bilinç kaybıve/veya konvülsiyonlara yol açabilir ve geçici veya kalıcı beyin hasarı veya ölümlesonuçlanabilir.
Klinik çalışmalardan elde edilen, ACTRAPID ile ilişkili olduğu düşünülen advers ilaç reaksiyonlarının sıklıkları aşağıda verilmektedir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çokyaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek(>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
İzole spontan vakalar, izole raporlar dahil, çok seyrek (<1/10,000) olarak değerlendirilmiştir. Herbir sıklık gruplandırmasında, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göreverilmiştir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan - Ürtiker, döküntü
Çok seyrek - Anafilaktik reaksiyonlar
Genel aşırı duyarlıklık semptomları genel deri döküntüsü, kaşıntı, terleme, gastrointestinal rahatsızlık, anjiyonörotik ödem, solumada güçlük, çarpıntı, kan basıncında düşmedir. Genelaşırı duyarlıklık reaksiyonları çok seyrek görülür, ancak potansiyel olarak hayatı tehditedebilir.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın - Hipoglisemi
Hipogliseminin belirtileri genellikle aniden ortaya çıkar. Bu belirtiler arasında soğuk terleme, soğuk solgun deri, halsizlik, sinirlilik veya titreme, endişe duygusu, olağan olmayanyorgunluk veya güçsüzlük, konfüzyon, konsantre olmada güçlük, uyku hali, aşırı açlık, görmedeğişiklikleri, baş ağrısı, bulantı ve çarpıntı sayılabilir.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan- Periferal nöropati (ağrılı nöropati)
Kan glukoz kontrolündeki hızlı iyileşme “akut ağrılı nöropati” olarak adlandırılan, genellikle geçici olan bir durum ile ilişkili olabilir.
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan- Kırılma bozuklukları
Kırılma anomalileri insülin tedavisinin başlangıç aşamalarında görülebilir. Bu semptomlar genellikle geçici niteliktedir.
Çok seyrek- Diyabetik retinopati
Uzun süreli iyi glisemik kontrol diyabetik retinopatinin ilerlemesi riskini azaltır. Buna rağmen yoğunlaştırılmış insülin tedavisi nedeniyle ani düzelen glisemik kontrol diyabetikretinopatiyi geçici olarak kötüleştirebilir.
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları
Yaygın olmayan - Lipodistrofi
Lipodistrofi (lipohipertrofi ve lipoatrofiyi kapsayan) enjeksiyon bölgesinde oluşabilir. Aynı enjeksiyon bölgesi içinde enjeksiyon yerlerinin sürekli olarak değiştirilmesi bu reaksiyonlarıngelişme riskini azaltabilir.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan - Enjeksiyon yeri reaksiyonları
İnsülin tedavisi sırasında enjeksiyon yeri reaksiyonları (enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişme, kaşıntı, ağrı ve hematom) görülebilir. Bu reaksiyonlar geçicidir ve tedavi sürdürüldükçekaybolur.
Yaygın olmayan - Ödem
Ödem insülin tedavisinin başlangıç aşamasında görülebilir. Bu semptomlar genellikle geçici niteliktedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 00 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Actrapid ile ilgili diğer bilgiler
- Actrapid Genel
- Actrapid Fiyat
- Actrapid Prospektüs
- Actrapid Kullananlar
- Actrapid Nedir
- Actrapid Kullanımı
- Actrapid Yan Etkileri
- Actrapid Etkileşimi
- Actrapid Gebelik
- Actrapid Saklanması
- Actrapid Muadili
- Actrapid Uyarılar
- Actrapid Endikasyon
- Actrapid Kontrendikasyon
- Actrapid İçeriği
- Actrapid Dozu
- Zararları
- Actrapid Formu
- Actrapid Farmakolojik Özellikler
- Actrapid Farmasötik Özellikler
- Actrapid Ruhsat Bilgileri