ACUITEL 5 mg 20 film kaplı tablet Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Acuitel zararları, Acuitel önlemler, Acuitel riskler, Acuitel uyarılar, Acuitel yan etkisi, Acuitel istenmeyen etkiler, Acuitel cinsel, Acuitel etkileri, Acuitel tedavi dozu, Acuitel aç mı tok mu, Acuitel hamilelik, Acuitel emzirme, Acuitel alkol, Acuitel kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Cok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek
(>1/10,000 ila <1/1,000); cok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kontrollü klinik çalışmalarda bir diüretik ile birlikte veya diüretik olmaksızın kinapril ile tedavi edilen 3203 hastanın %1’i veya daha fazlasında meydana gelen advers etkiler aşağıda gösterilmiştir. Advers etkilerin 65 yaş ve üstü 655 hastadan oluşan alt gruptaki meydana gelme oranı karşılaştırma amaçlı olarak verilmiştir. Kontrollü klinik çalışmalarda hipotansiyon için kinaprille tedavi edilen 2005 hastadan oluşan bir alt grup da sunulmuştur.
Karakteristik olarak, öksürüğün kuru ve sürekli olduğu ve tedavinin kesilmesiyle sona erdiği unutulmamalıdır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, kinapril ile tedavi edilen hasta grubunda yan etkilere bağlı tedaviyi bırakma oranı %5.3 olmuştur.
Advers etkiler genelde hafif ve geçici olmuştur. Kontrollü çalışmalarda en sık rastlanan klinik advers reaksiyonlar:
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: insomnia
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: Hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Çok yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları, sinüzit Yaygın: Öksürük, rinit, dispne, farenjit,
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Bulantı ve/veya kusma, diyare, abdominal ağrı, dispepsi
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Miyalji, sırt ağrısı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Yorgunluk, göğüs ağrısı
Kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda kinapril (diüretik ile birlikte veya değil) ile tedavi gören hastaların %0.5’i ila <%1.0’ında (belirtildiği durumlar hariç) meydana gelen ve tedaviyle ilgisi muhtemel, büyük olasılıkla veya kesin veya belirsiz klinik advers etkiler ve klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası deneyimlerde daha az sıklıkta rastlanan olaylar şunlardır:
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Hemolitik anemi, trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan:Depresyon, sinirlilik, konfüzyon
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Somnolans, vertigo, serebral hemoraji, denge bozukluğu, senkop, tat almada değişiklik, geçici iskemik ataklar
Göz bozuklukları
Yaygın olmayan: Göz tembelliği, görmede bulanıklık
Hepato-bilier Bozukluklar
Seyrek: Hepatit
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Anjina pektoris, palpitasyonlar, taşikardi
Vasküler bozukluklar
Yaygın olmayan: Vazodilatasyon, postüral hipotansiyon, senkop
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın olmayan: Bronşit, bronkospazm, dispne
Bireysel vakalarda üst solunum yollarım tutan anjiyonörotik ödem ölümcül havayolu (bkz. Bölüm 4.4) obstrüksiyonuna yol açmıştır.
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın olmayan: Ağız veya boğazda kuruluk, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, pankreatit, kabızlık, dil iltihabı, ileus, intestinal anjiyoödem
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Terleme artışı, pruritus, döküntü, alopesi, eksfoliyatif dermatit, pemfigus, fotosensitivite reaksiyonu, eritema multiforma, epidermal nekroliz, psoriyazis benzeri döküntü, Stevens-Johnson Sendromu, ürtiker
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın olmayan: Artralji
Böbrek ve idrar bozuklukları
Yaygın olmayan: Üriner sistem enfeksiyonu
Genito-üriner sistem bozuklukları
Yaygın olmayan: İmpotans
Konjenital ve kalıtımsal/genetik bozukluklar
Yaygın olmayan: Bkz. Bölüm 4.3 ve Bölüm 4.6
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın olmayan: Ödem (periferal ve genel)
Araştırmalar:
Kanda üre ve plazma kreatinin seviyesinde artma, hematokrit, trombosit ve lökosit seviyelerinde düşme, serum bilirübin ve karaciğer enzimlerinde artma görülmüştür. Konjenital G-6-PDH eksikliği olan hastalarda münferit hemolitik anemi vakaları rapor edilmiştir.
Nadir Olaylar:
Kinapril alan hastalarda anjiyoödem (%0.1) bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.3 ve Bölüm 4.4). Kinapril ile ender görülse de, diğer ADE inhibitörleri ile eozinofilik pnömoni ve hepatit bildirilmiştir.
Klinik Laboratuvar Test Bulguları:
Agranülositoz ve nötropeni kinapril uygulaması ile nadiren rapor edilmiş olup kinaprille olan neden-sonuç ilişkisi kesin değildir. (Bkz. Bölüm 4.4)
Hiperkalemi: Bkz. Bölüm 4.4
Acuitel ile ilgili diğer bilgiler
- Acuitel Genel
- Acuitel Fiyat
- Acuitel Prospektüs
- Acuitel Kullananlar
- Acuitel Nedir
- Acuitel Kullanımı
- Acuitel Yan Etkileri
- Acuitel Etkileşimi
- Acuitel Gebelik
- Acuitel Saklanması
- Acuitel Muadili
- Acuitel Uyarılar
- Acuitel Endikasyon
- Acuitel Kontrendikasyon
- Acuitel İçeriği
- Acuitel Dozu
- Zararları
- Acuitel Formu
- Acuitel Farmakolojik Özellikler
- Acuitel Farmasötik Özellikler
- Acuitel Ruhsat Bilgileri