AERRANE VOLATIL (ISOFLURAN) 100 ml Zararları
Eczacıbaşı-Baxter Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Aerrane zararları, Aerrane önlemler, Aerrane riskler, Aerrane uyarılar, Aerrane yan etkisi, Aerrane istenmeyen etkiler, Aerrane cinsel, Aerrane etkileri, Aerrane tedavi dozu, Aerrane aç mı tok mu, Aerrane hamilelik, Aerrane emzirme, Aerrane alkol, Aerrane kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
AERRANE ile görülen istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde belirtilmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Erişkin ve pediyatrik hastalarda kontrollü klinik çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdadır. Bu istenmeyen etkiler isoflurana ek olarak bir çok değişik premedikasyon ilacı ve diğer anestezik kullanıldığı ve değişen uzunluklardaki cerrahi girişimlerde yapılan çalışmalardan elde edilmiştir.
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları
Çok yaygın1: Lökositoz.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor: Kan şekerinde yükselme
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın:
Yaygın olmayan: Bilinmiyor:
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın2:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Bilinmiyor:
Kardiyak hastalıklar
Yaygın:
(intraoperatif)3, Atriyal aritmi (intraoperatif)3, Aritmi
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Bilinmiyor:
Deliryum
Mizaç değişiklikleri, Kabus görme.
Konfüzyonel durum, Sinirlilik hali.
Ajitasyon (indüksiyon sırasında)
Hareketlilik (idame sırasında)
Elektroensefalografide konvülsif görünüm Konvülsiyon
Ataksi, Baş dönmesi, Sersemlik hali, Entelektüel işlevlerde azalma.
Ventriküler aritmi (intraoperatif) , Nodal aritmi (intraoperatif)3 (postoperatif).
Hipotansiyon (postoperatif)
Hipertansiyon (postoperatif)
Hipotansiyon (intraoperatif), Hipertansiyon (intraoperatif)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Çok yaygın:
2,3
Yaygın:
2,3
Yaygın olmayan:
Bilinmiyor:
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Soluk tutma (indüksiyonda ve toplamda)2’3, Öksürük (indüksiyonda ve toplamda)
Soluk tutma (idame anestezisinde)2, Öksürük (idame anestezisinde)2, Laringospazm (indüksiyonda ve toplamda)
Laringospazm (idame anestezisinde)2, Sekresyon (indüksiyonda ve toplamda)
2,3
Sekresyon (idame anestezisinde)
Bulantı (ayılma döneminde)
Kusma (ayılma döneminde)
Kusma (indüksiyon döneminde)2, Öğürtü (indüksiyon döneminde)2
Kanda bilirubin düzeylerinde yükselme, Bromsülfatalein klerensinde azalma, Alanin aminotransferaz düzeylerinde yükselme, Aspartat aminotransferaz düzeylerinde yükselme, Kan alkalen fosfataz düzeylerinde yükselme, Kan laktat dehidrogenaz düzeylerinde yükselme.
Bilinmiyor:
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Diyaforez (indüksiyonda ve toplamda)2’3, Diyaforez (idame anestezisinde)4.
Yaygın olmayan: Bilinmiyor:
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor:
Miyalji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Bilinmiyor:
Titreme / ürperme Asteni, Halsizlik/yorgunluk.
1. Postoperatif 1 ila 2’inci günler ve 3 ila 5’inci günler arasında tüm hastalarda lökosit sayısında artış bildirilmiştir.
2. İndüksiyonda intravenöz ajan ya da kas gevşetici almayan, yani yalnızca inhalasyonla indüksiyon uygulanan hastalardaki sıklıktır.
3. Toplam sıklık her bir anestezi fazına özgü verilerden elde edilerek belirlenmiştir.
4. İdame sırasında (0/359) hastada görülmüştür. İndüksiyonda intravenöz ajan ya da kas gevşetici almayan, yani yalnızca inhalasyonla indüksiyon uygulanan hastalardaki sıklıktır.
Pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdadır. Bu istenmeyen etkilerin sıklığı bilinmemektedir ve her bir organ sistemi altında şiddetlerine göre sıralanmıştır.
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları
Karboksi hemoglobin düzeylerinde yükselme.
Bağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaktik reaksiyonlar.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hiperkalemi.
Psikiyatrik hastalıklar
Çekilme sendromu (birden fazla gün maruziyet sonrası görülmüştür; semptomları arasında konvülsiyon, halüsinasyon, ataksi, ajitasyon ve konfüzyon bildirilmiştir).
Sinir sistemi hastalıkları
Beyin ödemi, Kafa içi basınç artışı, Migren, Miyoklonus, Nistagmus, Pupillerin eşit büyüklükte olmaması, Baş ağrısı.
Kardiyak arest, Ventriküler fibrilasyon, Torsade de pointes, Miyokard enfarktüsü, Miyokardiyal iskemi, Tam atriyoventriküler blok, İkinci derece atriyoventriküler blok, Atriyal fibrilasyon, EKG’de QT uzaması, Birinci derece atriyoventriküler blok, Ventriküler taşikardi, Ventriküler ekstrasistoller, Taşikardi, Bradikardi, Kalp debisinde azalma.
Vasküler hastalıklar
Yüzde kızarma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Apne, Hipoksi, Bronkospazm, Soluk yollarında tıkanma, Solunum depresyonu, Hiperkapni, Stridor, Hıçkırık.
Gastrointestinal hastalıklar
Pankreatit.
Hepato-bilier hastalıklar
Karaciğer yetmezliği, Karaciğer nekrozu, Fulminan hepatit, Kolestatik hepatit, Hepatit, Hepatik steatoz, Sarılık, Gama glutamiltransferaz düzeylerinde yükselme.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntü.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Rabdomiyoliz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Akut böbrek yetmezliği**, Oligüri**.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Malign hipertermi, Hipotermi.
Yaralanma ve zehirlenmeler*
Anestezi sırasında istenmeyen dikkat bozulması, Dispne, Bronkospazm, Stridor, Öksürük, Baş dönmesi/sersemlik hali, Parestezi, Hepatik reaksiyonlar, Yüzde kızarma, Döküntü, Kontakt dermatit, Eritem, Periorbital ödem, Gözde iritasyon, Konjoktival hiperemi, Baş ağrısı.
* Bu kategoride listelenmiş "anestezi sırasında istenmeyen dikkat bozulması" harici tüm reaksiyonlar hasta olmayanlarda bildirilen mesleki maruziyete bağlıdır.