2.ALPROS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ALPROS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Alprostadile veya alkole (etanol) karşı aşırı hassasiyetiniz varsa kullanmayınız.

Bu ilaç bebeğinizin duktuz arteriyozus açıklığının korunmasında kullanılacaksa:

Eğer bebeğinizin;

• Solunum güçlüğü sendromu varsa,
• Kan basıncında fazla bir düşüş varsa,
• Geçmeyen duktus arteriyozus durumu varsa bu ilacı doktorunuz kullanmayacaktır.

Şiddetli kronik kalp yetmezliğiniz varsa ve size kalp nakli yapılması düşünülüyorsa:

• Kardiyak aritminiz ve kalp kasındaki dolaşım bozukluğunuz yeterli derecede tedaviedilmemişse,
• Tedaviye başlamadan önce son 6 ay içinde kalp krizi (miyokardial enfarktüs) veya felçgeçirmişseniz,
• Klinik veya radyolojik bulgular neticesinde akciğerlerinizde sıvı toplanması olduğundanşüpheleniliyorsa (pulmoner ödem) veya sıvı birikimi başlangıcı belirtileri varsa (akciğerinbir bölümünde konjesyon) ve solunum yolunun kronik yetersizliği (örneğin, kronik bronşitveya bronşiyal astım durumları) sonucu meydana gelen şiddetli kronik obstrüktifventilasyon bozukluğunuz varsa,
• Akut karaciğer hasarı belirtileri (yükselen karaciğer parametreleri) ya da bilinen şiddetlikaraciğer hasarınız varsa,
• Eğer kanama komplikasyonları bekleniyorsa (yeni görülen midede ya da oniki parmakbağırsağında gelişen yaralar (ülser), farklı organ sistemlerinin iki ya da daha fazlasının aynıanda yaralanması (politravma)),
• Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

ALPROS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ALPROS, yeni doğanda Duktus arteriyozus Botalli açıklığını korumak için sadece kardiyolojik

teşhis ve pediatrik yoğun bakım üniteleri olan pediatri kliniklerinde uygulanabilir.

Eğer bebeğinizde doğuştan kalp rahatsızlığı varsa doktorunuz aşağıdaki parametreleri düzenli olarak kontrol edecektir:

• Kandaki oksijen ve karbondioksit gazı dağılımı ölçümü (arteriyel kan gazı P 02, Pco2)
• Kan pH’sının ölçümü (arteriyel kan pH’ı)
• Kan basıncı
• Elektrokardiyogram
• Kalp hızı
• Solunum hızı
• Başlangıçta solunumun sürekli izlenmesi (solunum durumu)

Eğer bebeğinizde aortik ark (aortun bir kısmı) bozukluğu varsa doktorunuz ek olarak aşağıdaki parametreleri de kontrol edecektir:

• Kan basıncı (inen aortta veya alt ekstremitelerde)
• Femoral nabzın elle muayenesi (palpasyonu) (kasık atardamarı = femoral arter)
• Böbreklerden atılımın (renal eliminasyonun) ölçümü

ALPROS’un sabit ve sürekli uygulanması kesinlikle gereklidir. Devam eden infüzyonun kısa süre kesilmesinin dahi, semptomların tekrar görülmesine neden olur.

ALPROS uygulanırken, bu tedaviye kesintisiz olarak ve uzun bir süre boyunca devam edilmelidir. Bu tedaviyi kabul etmeniz için, yüksek derecede kişisel sorumluluğunuzun olmasıgereklidir. ALPROS’un hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili bilgi olmadığı için, ALPROShamilelik süresince annenin klinik durumu ALPROS ile tedaviyi gerektirmediği sürecekullanılmamalıdır. Kalp yetmezliğinin her aşamasında, etkili ve güvenilir doğum kontrolüyapılmalıdır.

ALPROS, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü klinik çalışmalar net bir dozaj önerisi ile ilgili yeterli veri sağlamamaktadır. İlerlemiş böbrek fonksiyonu açısındanPGEı’nin olumlu etkileri tarif edilmiş olmasına rağmen, kan damarlarının genişlemesi nedeniyleidrar çıkışında sınırlama oluşabilir.

ALPROS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ALPROS’un hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili bilgi olmadığı için, ALPROS hamilelik süresince annenin klinik durumu ALPROS ile tedaviyi gerektirmediği sürece kullanılmamalıdır.Kalp yetmezliğinin her aşamasında, etkili ve güvenilir doğum kontrolü yapılmalıdır (Bkz. Bölüm2).

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde ALPROS kullanımı ile ilgili yeterli veri olmadığı için, ALPROS kullanımından önce emzirmeyibırakmalısınız (Bkz. Bölüm 2).

Üreme yeteneği

ALPROS tedavisinin fertilite üzerine etkisi ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.

Araç ve makina kullanımı

Ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda ALPROS’un araç ve makine kullanımı üzerine etkileri araştırılmamıştır. Zaten kronik kalp yetmezliğinin mevcut durumu veya onun tedavisi, araç vemakine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etki oluşturur.

ALPROS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ALPROS 788 mg/ml alkol (etanol) içerir yani; Duktus arteriyozus Botalli açıklığının tedavisi için belirtilen maksimum tek dozda, kg/saat başına 1 mİ bira veya 0.4 mİ şarap veya kronik kalpyetmezliği için belirtilen maksimum tek dozda, kg/24 saat başına 2.3 mİ bira veya İmi şarapdemektir. Bu miktar, alkolizmden muzdarip olan hastalar için zararlıdır. Alkol içeriği hamileveya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı bulunan hastalar gibi yüksek-riskgruplarında dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ALPROS, aşağıdaki ilaçlarla aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:

• Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansiyon ilaçları),
• Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar,
• Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer ALPROS’un bu ilaçlarla birlikte uygulanmasıgerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanedegözlemlenecektir.),
• Kalp - damar sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Damar daraltıcı ilaçlar (metaraminol, epinefrin, fenilefrin), ALPROS’un damar genişletici etkisini azaltabilir.