4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AMBISOME’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

AMBISOME'da bulunan etkin madde amfoterisin B'nin ciddi istenmeyen etkileri olduğu bilinmektedir.

Bununla birlikte, özel bileşimi nedeniyle AMBISOME daha seyrek ve daha az ciddi yan etkilere yol açmaktadır.

Ateş, titreme ve üşüme infüzyon sırasında ortaya çıkan, infüzyonla ilişkili reaksiyonların en yaygın görülenleridir. İnfüzyonla ilişkili daha az sıklıkta görülen reaksiyonlar, göğüs sıkışması, göğüs ağrısı, nefes darlığı, solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı), yüz kızarması, normale göre daha hızlı kalp atım sayısı, düşük kan basıncı ve müsküloskeletal ağrıdır (eklem ağrısı, sırt ağrısı ve kemik ağrısı, olarak tarif edilir). Bunlar, infüzyona son verildiğinde hızla düzelir. Bu reaksiyonlar, daha sonraki AMBISOME infüzyonlarında veya daha yavaş infüzyonda (2 saat süreyle) ortaya çıkmayabilir. Doktorunuz size, infüzyonla ilişkili reaksiyonların oluşmasını engellemek için ya da ortaya çıkmışlarsa belirtileri tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir. Eğer infüzyona bağlı ciddi bir reaksiyon geçirmekteyseniz, doktorunuz AMBISOME infüzyonunu hemen durduracaktır; gelecekte bu tedaviyi bir daha görmemelisiniz.

Aşağıdaki yan etkiler, AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır:

Çok yaygın (Her 10 kişide, birden fazla kişiyi etkileme olasılığı olanlar)

- Düşük kan potasyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları

- Bulantı ve kusma

- Ateş, titreme veya üşüme

Yaygın (Her 10 kişide, en fazla bir kişiyi etkileme olasılığı olanlar)

- Düşük kan magnezyum, kalsiyum veya sodyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları

- Yüksek kan şeker düzeyleri

- Baş ağrısı

- Normale göre daha hızlı kalp atım sayısı

- Kan damarlarının genişlemesi, düşük tansiyon ve yüz kızarması

- Nefes darlığı

- İshal, karın ağrısı

- Kan veya idrar testlerinde ortaya konulan, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarına ait anormal sonuçlar

- Deri döküntüsü

- Göğüs ya da sırt ağrısı

Yaygın olmayan (Her 100 kişiden, en fazla 1 kişiyi etkileme olasılığı olanlar)

- Deri içine kanama, belirgin bir nedeni olmaksızın morarma ve yaralanma sonrası uzun süre kanama

- Anafilaktoid reaksiyon (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafilaktoid reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız)

- Nöbetler (konvülsiyonlar)

- Solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı)

- AMBISOME infüzyonunun yapıldığı damar çevresinde ağrı ve şişlik

Bunlara ek olarak, aşağıdaki yan etkiler AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır, ancak görülme sıklığı bilinmemektedir.

- Anemi (kandaki alyuvar miktarında azalmadır; aşırı yorgunluk, hafif bir aktivite sonrasında soluk soluğa kalmak ve soluk görünüm gibi belirtiler birliktedir)

- Anafilaktik ve duyarlılık reaksiyonları (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafilaktik reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız)

- Kalp krizleri ve normal kalp ritminde değişiklikler

- Böbrek yetmezliği ve azalmış böbrek fonksiyonu

- Dudak, göz çevresi deride ve dilde ciddi ölçüde şişme

- Kas bozuklukları/zayıflıkları

- Kemik ağrısı ve eklem ağrısı

Kanda fosfor testi sonuçlarına etki

AMBISOME alan hastalardan elde edilen örnekler, PHOSm testi olarak adlandırılan spesifik bir sistem ile incelenirse, kanınızda fosfor düzeylerinde doğru olmayan bir yükseklik ortaya çıkabilir.

Test sonuçlarınız, yüksek fosfor düzeylerini gösteriyorsa sonuçların doğrulanması için farklı bir analiz sistemi kullanılarak ek testler yapılması gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması