AMLOPER 4/5 mg 30 film kaplı tablet Zararları
Salutis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Amloper zararları, Amloper önlemler, Amloper riskler, Amloper uyarılar, Amloper yan etkisi, Amloper istenmeyen etkiler, Amloper cinsel, Amloper etkileri, Amloper tedavi dozu, Amloper aç mı tok mu, Amloper hamilelik, Amloper emzirme, Amloper alkol, Amloper kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Ayrı ayrı kullanılan perindopril veya amlodipin tedavisinde aşağıdaki istenmeyen etkiler görülmüş, ayrılmış raporlar dahil vücut sistemine ve aşağıdaki sıklıklara göre MedDRA sistemi ile sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Kan ve lenfatik sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Hemoglobin ve hematokritte azalma, trombositopeni, lökopeni/nötropeni ve agranülositoz veya pansitopeni vakaları. Konjenital G-6PDH eksikliği olan hastalarda hemolitik anemi rapor edilmiştir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Ürtiker
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Çok seyrek: Hiperglisemi
Yaygın olmayan: Kilo alma, kilo verme
Psikiyatrik hastalıkları:
Yaygın olmayan: Ruh hah ve uyku bozuklukları
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın: Baş ağrısı, sersemleme hissi, vertigo, parestezi, uyuklama hah.
Yaygın olmayan: Tremor, tat alma bozuklukları, baygınlık, hipoestezi.
Çok seyrek: Zihin karışıklığı, periferal nöropati, hipertoni.
Göz hastalıkları:
Yaygın: Görme bozuklukları
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın: Tinnitus (uğultu)
Kardiyak hastalıkları:
Yaygın: Kalp çarpıntısı Yaygın olmayan: Senkop
Çok seyrek: Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon dahil), angina pektoris, yüksek risk grubu hastalarda aşırı hipotansiyon sonucunda olası miyokard enfarktüsü (Bakınız Bölüm 4.4)
Vasküler hastalıkları:
Yaygın: Ateş basması, hipotansiyon ve hipotansiyona bağlı etkiler
Çok seyrek: Vaskülit, yüksek risk grubu hastalarda aşırı hipotansiyon sonucunda olası sekonder inme (Bakınız Bölüm 4.4)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıkları:
Yaygın: Öksürük, dispne
Yaygın olmayan: Bronkospazm, rinit.
Çok seyrek: Eozinofilik pnömoni
Gastrointestinal hastalıkları:
Yaygın: Bulantı, kusma, karın bölgesinde ağrı, hazımsızlık, ishal, kabızlık, disguzi Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, değişen tuvalet alışkanlıkları, tat duyusunda bozukluk Çok seyrek: Pankreatit, gastrit, diş eti hiperplazisi
Hepato-bilier hastalıkları:
Çok seyrek: Sarılık, sitolitik veya kolestatik sarılık (Bakınız Bölüm 4.4)
Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygın: Kabartı, döküntü, kaşıntı
Yaygın olmayan: Alopesi, purpura, deride renk değişimi, yüz, ekstremiteler, dudaklar, mukoza, dil, glottis ve/veya larenkste anjiyoödem.
Çok seyrek: Multiform eriterm, Stevens-Johnson Sendromu, Quinke ödemi.
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın: Kas krampları
Yaygın olmayan: Eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan: Böbrek yetmezliği, miktürasyon bozuklukları, noktüri, idrara çıkma sıklığında artış.
Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği
Üreme sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: İktidarsızlık, jinekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları:
Yaygın: Asteni, ödem, periferal ödem, yorgunluk Yaygın olmayan: Ağrı, kırıklık, göğüs ağrısı
Araştırmalar:
Böbrek yetmezliği, ciddi kalp yetmezliği ve renovasküler hipertansiyon olduğu durumlarda tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olan hiperkalemi, üre ve plazma kreatinin düzeylerinde yükselme görülebilir. Nadiren karaciğer enzimleri ve serum bilirübin seviyelerinde artış rapor edilmiştir.
Klinik deneyler:
EUROPA çalışmasının randomize dönemi (Bakınız Bölüm 5.1) boyunca yalnız ciddi advers etkiler toplanmıştır. Çok az hastada ciddi advers etki görülmüştür: 6122 perindopril hastasının 16’sı (%0,3) ve 6107 plasebo hastasının 12’si (%0,2). Perindopril ile tedavi edilen hastaların 6’sında hipotansiyon, 3’ünde anjiyoödem ve l’inde ani kalp durması görülmüştür. Perindopril grubunda plasebo grubuna göre daha fazla hasta öksürük, hipotansiyon veya diğer intoleranslar nedeniyle tedaviyi bırakmıştır (%6.0 [n=366]’ya karşılık %2.1 [n=129]).
Amloper ile ilgili diğer bilgiler
- Amloper Genel
- Amloper Fiyat
- Amloper Prospektüs
- Amloper Kullananlar
- Amloper Nedir
- Amloper Kullanımı
- Amloper Yan Etkileri
- Amloper Etkileşimi
- Amloper Gebelik
- Amloper Saklanması
- Amloper Muadili
- Amloper Uyarılar
- Amloper Endikasyon
- Amloper Kontrendikasyon
- Amloper İçeriği
- Amloper Dozu
- Zararları
- Amloper Formu
- Amloper Farmakolojik Özellikler
- Amloper Farmasötik Özellikler
- Amloper Ruhsat Bilgileri