4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ARIMIDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın    :    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

• Başağnsı,

• Sıcak basması,

• Bulantı,

• Saç incelmesi,

• Alerjik reaksiyonlar,

• Deri döküntüsü,

• Kas ve eklemlerde ağn ve sertlik,

• Halsizlik, güçsüzlük

Yaygın yan etkiler

• İştahsızlık,

• Kolesterolün yükselmesi,

• Uykusuzluk,

• Karpal tünel sendromu (elin bazı bölgelerinde karıncalanma, ağn, soğukluk ve güçsüzlük)

• İshal,

• Kusma,

• Karaciğer enzimlerinde (alkalen fosfotaz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotranferaz) artış,

• Vajinal kuruluk,

• Vajinal kanama,

Yaygın olmayan yan etkiler

• Karaciğer enzimlerinde (gamma-Giuamil transferaz) artış,

• Bilirubin seviyesinde artış,

• Sarılık,

• Ürtİker gibi deri döküntüsü,

Seyrek yan etkiler

• Eritema multiforma denen genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık,

• Ciddi alerjik reaksiyonlar

• Parmaktaki bağ dokusunun kalınlaşması sonucu parmakta şekil ve kullanım bozukluğu

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens-Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları

• Yüz, dudaklar,dil ve/veya boğazın şişmesi,nefes almada güçlük »yutmada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar

Yan etkilerin raporlanması

Arimidex genellikle iyi tolere edilir. Yan etkiler çoğunlukla hafif ile orta şiddetlidir. Sadece çok az vakada istenmeyen etkiler yüzünden ilacın kullanımı kesilmiştir. Arimidex'in farmakolojik etkisine bağlı olarak bazı beklenen etkiler görülebilir. Bunlar sıcak basması, vajinal kuruluk ve saçların dökülmesidir. Arimidex gastrointestinal rahatsızlıklar (anoreksi, bulantı, kusma ve diyare gibi), asteni, eklemlerde ağrı /sertlik ,uyku hali, başağısı ve deri döküntüsü yapabilir.. Çoğunlukla daha önce hormonal bir tedavinin uygulandığı hastalarda ilk birkaç haftada, nadir olarak vajinal kanama rapor edilmiştir. Eğer kanama devam ederse daha ileri bir değerlendirme düşünülmelidir. Total kolestrol düzeylerinde hafif artışa neden olabilir. Tromboembolik olaylarla anastrozol arasında nedensel bir ilişki saptanmamıştır. Klinik deneylerdeki tromboembolik olayların sıklığı, anastrozol 1 mg ile megestrol asetat arasında önemli bir değişiklik göstermemesine rağmen, anastrozol 10 mg ile bu olay daha düşüktür. Hepatik değişiklikler (gamma GT'nin yükselmesi veya daha seyrek olarak alkalen fosfataz yükselmesi) çoğunlukla karaciğer veya kemik metastazı olan ilerlemiş meme kanserli hastalarda rapor edilmiştir. Bu değişimlerin sebeplerini açıklayacak bir gerekçe saptanmamıştır.