İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

Kardiyovasküler sistem rahatsızlıkları:

Yaygın: çarpıntı, yüzde kızarıklık, ateş basması, kızarıklık, kan basıncında düşme Yaygın olmayan: göğüste baskı hissi, bradikardi, taşikardiBilinmiyor: Kalpte ek atımlar (ekstrasistol), yüzün kızarması, sıcak basmasıPsikonörolojik rahatsızlıklar:

Yaygın: baş ağrısı, sersemlik, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon Yaygın olmayan: uykusuzluk, uyuşuklukGöz hastalıkları:

Bilinmiyor: Konjunktival hiperemi, bulanık görme Renal ve üriner sistem rahatsızlıkları:

Yaygın: BUN ve kreatininde artış Yaygın olmayan: pollaküriHematolojik rahatsızlıklar:

Yaygın: lökopeni, eozinofili Gastrointestinal rahatsızlıklar:

Yaygın: konstipasyon

Yaygın olmayan: karın ağrısı, bulantı, göğüste yanma hissi, susama

Bilinmiyor: kusma, diyare, diş eti şişmesi

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Aşırı terleme

Diğer rahatsızlıklar:

Yaygın: yüz, bacak ve ellerde ödem, CPK yükselmesi, keyifsizlik,

Yaygın olmayan: tinnitus, parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi, omuz katılığı, öksürük

Seyrek: Sürekli susama hissi

Araştırmalar

Seyrek: Potasyum artışı

Bilinmiyor: Platelet sayısında azalma

Aşağıda yer alan yan etkilerden herhangi birisi görülürse BENİPİN tedavisi kesilmelidir. Karaciğer fonksiyon rahatsızlıkları:

Yaygın: SGOT, SGPT, a-GTP, bilirubin, alkalen fosfataz, LDH yükselmesi Aşırı Duyarlılık reaksiyonları:

Yaygın: deri döküntüsü Yaygın olmayan: kaşıntıBilinmiyor: ışığa duyarlılıkDiğer rahatsızlıklar:

Bilinmiyor: jinekomasti

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0800 314 0008; faks: 03122183599)