BETAFACT 500 IU/10ml 1 flakon Yan Etkileri
Er-Kim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Betafact yan etkileri, Betafact etkileri, Betafact zararları, Betafact belirtileri, Betafact uyarılar, Betafact önlemler, Betafact kilo aldırırmı, Betafact zayıflatırmı, Betafact zehirlenmesi, Betafact cinsellik, Betafact sorunlar, Betafact uykusuzluk, Betafact bağımlılık, Betafact bırakma bilgilerini içerir.
• BETAFACT ile nadir olarak hipertermi, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon veya baş ağrısı gözlenmiştir. • Aşağıdaki reaksiyonlar faktör IX alan hastalarda nadiren gözlenmiştir: bazen antikor oluşumunun eşlik ettiği allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, göğüste sıkışma, hırıltılı soluma, düşük kan basıncı ve anafilaksi); koagülasyon aktivasyon göstergelerindeki bir artışla birlikte potansiyel tromboembolik komplikasyon riski. Bu semptomlar oluşursa, ilacın kesilmesi gerekir. • Faktör IX antikor (antifaktör) oluşumu, ciddi hemofili B’li hastaların %1 ile %5’inde bilinen bir komplikasyondur. Bu türden inhibitörlerin oluşması yetersiz klinik yanıt ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaşmış bir merkez ile temas kurulması önerilir. Faktör IX ile tedavi edilen hastalar, bu türlü antikorların gelişimi yönünden gerek klinik, gerekse laboratuvar testleri ile yakından izlenmelidir. Daha önceden tedavi görmemiş 11 hastada BETAFACT ile yürütülen klinik çalışmalarda hiçbir inhibitör saptanmamıştır. • İmmün toleransın oluşmasının ardından, faktör IX inhibitörü olan hemofili B hastalarında nefrotik sendrom (böbrek işlevlerinin bozulması) geliştiği bildirilmiştir. • Ender olarak, vücut ısısında artış görülebilir. • Faktör IX uygulaması, özellikle saflık derecesi zayıf olan preparatlarda olmak üzere, trombo-embolik komplikasyonlar (kan damarlarını tıkayan pıhtı oluşumu) açısından potansiyel risk taşır. Miyokard enfarktüsü, yaygın intravasküler koagülasyon (kan dolaşımında çoğul pıhtı oluşumu), venöz pıhtı ya da akciğer embolisi oluşumu, saflık derecesi zayıf olan faktör IX ürünlerinin kullanımı ile ilişkilendirilebilir. BETAFACT gibi yüksek düzeyde saflaştırılmış bir insan koagülasyon faktörü IX bu türden istenmeyen etkilerle nadiren ilişkilidir.