5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Kortikosteroidler, güçlü (antibiyotiklerle kombine)

ATC kodu: D07CC01

FUCİTEC PLUS’da anti-inflamatuar ve antipruritik etkileri iyi bilinen betametazon] valerat ile topikal antibakteriyel etkiye sahip fusidik asit kombine edilmektedir.

Fusidik asit başlıca Gram pozitif bakterilere karşı aktif ve özellikle Staphylococcus aureus, Propionibactenum acne ve Corynebacteriunûara karşı çok aktif bir antibiyotik olup, penisilinlere ve diğer antibakteriyellere dirençli mikroorganizmalara karşı etki idir. 0.03-

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

İnsanda FUCİTEC PLUS’ın farmakokinetik özelliklerini tanımlayan veriler bulunmamaktadır. Emilim:

Betametazon, inflamasyonlu deriye topikal uygulamayı takiben absorbe olmaktadır. Absorbsiyonun derecesi derinin durumu ve uygulama yolu gibi çeşitli faktörlere bağlıdır.

Fusidik asidin sağlam insan derisinden sistemik penetrasyonu önemsiz miktardadır.

Dağılım:

FUCİTEC PLUS’ın dağılımı hakkında bir veri yoktur.

Biyotransformasvon:

Betametazon büyük ölçüde karaciğerde ve az miktarda da böbreklerde metabolize olmaktadır. Fusidik asit karaciğerde yoğun metabolizmaya uğrar.

Eliminasyon:

Betametazon inaktif metabolitleri idrarla atılmaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.