BONVIVA ROCHE 3 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga Gebelik
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Bonviva Roche gebelik kategorisi C'dir. Bonviva Roche hamilelik kategorisi, Bonviva Roche gebelik kategorisi, Bonviva Roche emzirme, Bonviva Roche anne sütüne geçer mi, Bonviva Roche laktasyon, Bonviva Roche hamilelerde kullanımı, Bonviva Roche ve bebek, Bonviva Roche kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Emniyeti ve etkililiği gösterilmediğinden gebelerde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
3 aylık doz rejimine özel çalışmalar yapılmamıştır. Bonviva’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Bonviva gebelik ve emzirme dönemi boyunca kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Hamile kadınlarda Bonviva ile edinilmiş klinik deneyim yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik veya fetal gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Günlük intravenöz doz rejimiyle tedavi edilen sıçanlarda ve tavşanlarda ibandronik asidin direkt bir fetal toksik veya teratojenik etkisi olduğu yönünde bir kanıt yoktur. Vücut ağırlığı artışı sıçanlarda 1. jenerasyon yavrularda azalmıştır.
Laktasyon dönemi
0.08 mg/kg/gün i.v. ibandronat ile tedavi edilen emziren sıçanlarda, anne sütündeki en yüksek ibandronat konsantrasyonu 8.1 ng/mL’dir ve i.v. uygulamadan sonraki ilk 2 saat içinde görülmüştür. 24 saat sonra, süt ve plazmadaki konsantrasyon benzerdir ve 2 saat sonra ölçülen konsantrasyonun yaklaşık %5’i kadardır. Bonviva’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme toksisite çalışmalarında ibandronik asidin sıçanlardaki vucüt ağırlığı artışının azalması dışında diğer advers etkileri, bir sınıf olarak bisfosfonatlarda gözlenenlerdir. Bunlar implantasyon bölgelerinin sayısındaki düşüş, doğal doğumun engellenmesi (distosi) ve visseral varyasyonlardaki artıştır (renal pelvis üreter sendromu).
Bonviva Roche ile ilgili diğer bilgiler
- Bonviva Roche Genel
- Bonviva Roche Fiyat
- Bonviva Roche Prospektüs
- Bonviva Roche Kullananlar
- Bonviva Roche Nedir
- Bonviva Roche Kullanımı
- Bonviva Roche Yan Etkileri
- Bonviva Roche Etkileşimi
- Gebelik
- Bonviva Roche Saklanması
- Bonviva Roche Muadili
- Bonviva Roche Uyarılar
- Bonviva Roche Endikasyon
- Bonviva Roche Kontrendikasyon
- Bonviva Roche İçeriği
- Bonviva Roche Dozu
- Bonviva Roche Zararları
- Bonviva Roche Formu
- Bonviva Roche Farmakolojik Özellikler
- Bonviva Roche Farmasötik Özellikler
- Bonviva Roche Ruhsat Bilgileri