CARBOPLATIN EBEWE 50 mg/5 ml IV inf. için kon. çöz. içeren 1 flakon Farmasötik Özellikleri
Ebv Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
ö.l.Yardımcı Maddelerin Listesi
Sodyum dihidrojen fosfat Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Karboplatinin antineoplastik aktivitesinde azalmayı ve çözelti oluşma riskini azaltmak için, enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler, şırıngalar, kateterler ve intravenöz infüzyon setleri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Açılmamış tıbbi ürün: 36 ay
Çözelti flakondan kullanımdan hemen önce çekilmelidir.
Açıldıktan sonra seyreltilmiş çözelti: Kimyasal ve fiziksel stabilite 0.4 mg/ml ve 2 mg/ml konsantrasyonlarındaki %5 glukoz çözeltisi içerisinde 2-8°C’de ve ışıktan koruyarak 25°C’de 28 gün boyunca gösterilmiştir. Çözelti, ışık koruması olmaksızın 25°C’de saklanmış ise 24 saat stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılması planlanmıyorsa %5 dekstroz ile hazırlanan çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur ve sulandırma/seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altmda gerçekleşmemiş ise 2-8°C’de en fazla 24 saat süreyle saklanabilir.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Ürünün açıldıktan sonraki saklama koşullan ve raf ömrü için Bölüm 6.3’e bakınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Tıpa ile kapab Tip I camdan yapılmış 5 mlTik 1 adet flakon
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Tek bir kullanım içindir.
CARBOPLATİN “EBEWE” ve diğer sitotoksik ilaçlann hamile kadınlarla temasından ve hamile personel tarafından uygulanmasından, taşınmasından sakmılmalıdır.
İnfüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve atılmasında sitotoksik ilaçlann kullanımı konusunda eğitimli sağlık görevlileri görev almalıdır. Uygulama için özel bir hazırlama alanı ayrılmalıdır. Personel için uygun kıyafet, maske, koruyucu gözlük ve eldiven temin edilmelidir.
Kullanılmayarak arta kalan çözelti atılmalıdır.
İlacın veya kontamine maddelerin imhası:
Atık yakımı: 1000°C
Kimyasal: Büyük hacimdeki sularla seyreltilir; 48 saat bekletilir.
Cilt ile temas: Su ile yıkanır.
Sıvı atıklar, bol su ile yıkanmalıdır.
CARBOPLATİN “EBEWE” infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve hem artan tıbbi ürünün hem de artan diğer çözücü ve çözeltilerin tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar için kullanılan standart prosedürler ve zararlı atıkların imha edilmesi için yürürlükte olan yasal gereklilikler göz önünde tutulmalıdır ve bu gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidirler. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Carboplatin ile ilgili diğer bilgiler
- Carboplatin Genel
- Carboplatin Fiyat
- Carboplatin Prospektüs
- Carboplatin Kullananlar
- Carboplatin Nedir
- Carboplatin Kullanımı
- Carboplatin Yan Etkileri
- Carboplatin Etkileşimi
- Carboplatin Gebelik
- Carboplatin Saklanması
- Carboplatin Muadili
- Carboplatin Uyarılar
- Carboplatin Endikasyon
- Carboplatin Kontrendikasyon
- Carboplatin İçeriği
- Carboplatin Dozu
- Carboplatin Zararları
- Carboplatin Formu
- Carboplatin Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Carboplatin Ruhsat Bilgileri