4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CARDURA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birinin oluşması halinde CARDURA almayı BIRAKINIZ ve derhal bir ambulans çağırınız:

• Kalp krizi

• Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir

• İlaca alerjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda şişme

CARDURA aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz:

• Göğüs ağrısı

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük

• Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı

• Kalp atımını hissetme (çarpıntı)

• Bayılma

• Deri veya gözlerde sararma (sarılık)

• Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş

CARDURA ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Baş dönmesi

• Çevrenin döndüğü hissi (vertigo)

hücrelerinde veya kan

Bu yan etkilerden herhangi biri etki yaşarsanız, lütfen bunu

• Baş ağrısı

• Düşük kan basıncı

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü

• Çarpıntı

• Kalp atımının hızlanması

• Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi

• Bronşit

• Öksürük

• Solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) enfeksiyonu

• Grip sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı

• Nefes darlığı , nefes almada güçlük

• Mide/karın ağrısı

• Kendini iyi hissetmeme

• İdrar yolları enfeksiyonu

• İdrar kaçırma (idrara çıkışı kontrol edememe)

• Uyuklama

• Genel halsizlik

• Hazımsızlık

• Mide yanması

• Ağız kuruluğu

• Kaşıntı

• Sırt ağrısı

• Kaslarda ağrı

• Grip benzeri belirtiler

• Kuvvetsizlik, güçten düşme

• Kol ve bacaklarda görülen ödem

Yaygın olmayan:

• Alerjik ilaç reaksiyonu

• Kabızlık

• Gaz

• Mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit)

• Kusma

• İdrara çıkarken ağrı veya rahatsızlık

• Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı

• Kanlı idrar

• Eklemlerde iltihap (gut)

• Ağrılı eklem

• Genel ağrı

• Uykusuzluk

• Endişe

• Huzursuzluk

• Depresyon

• Sinirlilik

• Bayılma

• El ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme

• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı

• Kalp krizi

• İştah artışı veya kaybı

• Kilo alımı

• Burun kanaması

• Deride kızarıklık

• Kulakta çınlama veya gürültü

• Titreme

• Cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık

• Ağrı

• Yüzde şişme

• Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları

Seyrek:

• İdrara çıkma zamanlarının sayısında artış

• Kas krampları

• Kas güçsüzlükleri

Çok seyrek:

• Akyuvar sayısında azalma

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma

• Kalp atımının yavaşlaması

• Kalp ile ilgili kalp atım düzensizliği

• Bronşların daralması

• Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı

• Kurdeşen

• Saç dökülmesi

• Deride kırmızı veya mor döküntüler

• Deri altı kanama

• El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma

• Huzursuzluk

• Sinirlilik

• Yorgunluk

• Genel rahatsızlık hissi

• Hırıltılı solunumda artış

• Bulanık görme

• Yüz kızarması

• Sıcak basması

• İdrara çıkmada bozukluk

• Gece idrara çıkma ihtiyacı

• Çıkılan idrar hacminde artış

• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme

• Peniste ağrılı sürekli ereksiyon

Bilinmiyor:

• Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar

• Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir. "CARDURA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.

Yan etkilerin raporlanması

Hipertansiyonlu hastalarla yapılan kontrollü klinik araştırmalarda, doksazosin tedavisine ilişkin en sık rastlanan yan etkiler postüral tipte (nadiren senkop ile birlikte görülen) veya non-spesifik reaksiyonlardır ve bunlar; Tüm vücut; asteni (halsizlik), yorgunluk, keyifsizlik Kardiyovasküler, genel: ödem, postüral baş dönmesi, senkop Santral ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo Gastrointestinal: bulantı Psikiyatrik: uyku basması Solunum: rinit BPH BPH'nde yapılan kontrollü klinik çalışmalar, hipertansiyondakine benzer yan etki profili gösterir. Pazarlama sonrası deneyimler esnasında aşağıdaki ek yan etkiler rapor edilmiştir: Otonom sinir sistemi: ağız kuruluğu, priapizm Tüm vücut: alerjik reaksiyon, sıcak basması, ağrı, kilo artışı Kardiyovasküler, genel: hipotansiyon, postüral hipotansiyon Santral ve periferik sinir sistemi: hipostezi, parastezi, tremor Endokrin: jinekomasti Gastrointestinal: karın ağrısı, kabızlık, ishal, dispepsi, gaz, kusma Hematopoetik: lökopeni, purpura, trombositopeni Karaciğer/safra: anormal karaciğer fonksiyon testleri, kolestaz, hepatit, sarılık Kas iskelet: artralji, kas krampları, kas güçsüzlüğü, miyalji Psikiyatrik: ajitasyon, anoreksi, anksiyete, depresyon, impotans, uykusuzluk, sinirlilik Solunum: bronkospazmın kötüleşmesi, öksürük, dispne, epistaksis Deri ve uzantılar: alopesi, kaşıntı, deri döküntüsü Özel duyular: görmede bulanıklık, kulak uğultusu Üriner sistem: Disüri, hematüri, idrara çıkma bozukluğu, sık idrara çıkma, noktüri, üriner inkontinans Hipertansiyon nedeni ile tedavi edilen hastalarda, pazarlama deneyimi esnasında aşağıda belirtilen ek advers etkilerin görüldüğü bildirilmiştir ancak bu etkilerin doksazosin tedavisi dışında da görülebilecek semptomlardan ayırdedilmesi mümkün değildir: bradikardi, taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, angina pektoris, myokard infarktüsü, serebrovasküler olaylar ve kardiyak aritmiler