DIALIC 30 mg 90 efervesan tablet Zararları
Vitalis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Dialic zararları, Dialic önlemler, Dialic riskler, Dialic uyarılar, Dialic yan etkisi, Dialic istenmeyen etkiler, Dialic cinsel, Dialic etkileri, Dialic tedavi dozu, Dialic aç mı tok mu, Dialic hamilelik, Dialic emzirme, Dialic alkol, Dialic kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan elde edilen deneyimler
Advers ilaç reaksiyonları aşağıda tanımlanan sıklığa göre listelenmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Pioglitazon monoterapisi
Göz hastalıkları
Yaygın: Görme bozukluğu
Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar
Yaygın: Üst solunum yolu infeksiyonu
Yaygın olmayan: Sinüzit
Araştırmalar
Sık: Kilo artışı
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Hipoestezi
Yaygın olamayan: İnsomnia
Pioglitazon ve metformin kombinasyon tedavisi
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın: Anemi
Göz hastalıkları
Yaygın: Görme bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Şişkinlik
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Atralji
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı
Böbrek hastalıkları ve üriner hastalıklar
Yaygın: Hematüri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Erektil disfonksiyon
Pioglitazon ve sülfonilüre kombinasyon tedavisi
Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Vertigo
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Görme bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Şişkinlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan: Halsizlik
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
Yaygın olmayan: Laktik dehidrogenaz düzeyinde artış
Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: İştah artışı, hipoglisemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi Yaygın olmayan: Baş ağrısı
Böbrek hastalıkları ve üriner hastalıklar
Yaygın olmayan: Glukozüri, proteinüri
Deri ve deri altı dokusunun hastalıkları Yaygın olmayan: Terleme
Pioglitazon, metformin ve sülfonilüre kombinasyon tedavisi
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı, kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinde artış
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın: Hipoglisemi
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Atralji
Pioglitazon ve insülin kombinasyon tedavisi
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Hipoglisemi
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Ödem
Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar Yaygın: Bronşit
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Sırt ağrısı, atralji
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın: Dispne
Kardiyak hastalıkları
Yaygın: Kalp yetmezliği Pazarlama sonrası veriler
Göz hastalıkları Bilinmiyor: Maküler ödem
Kontrollü klinik çalışmalarda bir yıldan fazla süreyle pioglitazon ile tedavi edile hastaların %6-9’unda ödem bildirilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda (sülfonilüre, metformin) ödem oranları %2-5 arasında bulunmuştur. Genellikle hafif-orta düzeyde ödem bildirilmiştir ve çoğunlukla tedavinin bırakılmasını gerektirmemiştir.
Tedavinin erken dönemlerinde görme bozuklukları bildirilmiştir ve diğer hipoglisemik bileşiklerde görüldüğü gibi bu durumun lensin şişkinliğinde ve kırma indeksinde geçici bir farklılaşmaya bağlı olan kan glukoz seviyelerindeki değişiklikler ile ilişkili olduğu belirtilmiştir. Kilo alımı
Aktif karşılaştırmalı kontrollü çalışmalarda monoterapi şeklinde verilen pioglitazon ile ortalama kilo artışı yılda 2-3 kg olarak hesaplanmıştır. Bu, sülfonilüre ile aktif karşılaştırmalı grupta görülene benzerdir. Kombinasyon çalışmalarında metformin tedavisine pioglitazon eklenmesinin bir yılda 1,5 kg ve sülfonilüre tedavisine pioglitazon eklenmesinin bir yılda ortalama 2,8 kg artışına yol açtığı gösterilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda metformin tedavisine bir sülfonilüre eklenmesinin ortalama 1,3 kg kilo artışına ve sülfonilüre tedavisine metformin eklenmesinin ortalama 1,0 kg kilo kaybına yol açtığı bildirilmiştir.
Karaciğer fonksiyonları
Pioglitazon ile yapılan klinik çalışmalarda ALT seviyelerinde normal üst sınırın üç katından fazla yükselme insidansının plasebo ile eşit olduğu, ancak metformin ya da sülfonilüre gruplarında görülenlerden daha düşük olduğu belirtilmiştir. Karaciğer enzimlerinin ortalama düzeyleri pioglitazon tedavisi ile düşmüştür. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında nadiren karaciğer enzimlerinde yükselme veya karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları bildirilmiştir. Her ne kadar çok nadiren ölümcül sonuçlar bildirilmişse de nedensel ilişki ortaya konmamıştır.
Kalp yetmezliği
Kontrollü klinik çalışmalarda pioglitazon tedavisiyle kalp yetmezliği bildirim oranının plasebo, metformin ve sülfonilüre grupları ile eşit olduğu, ancak insülin ile kombine edilerek kullanıldığında bu oranın arttığı tespit edilmiştir. Daha önceden majör makrovasküler hastalığı olan hastalarla yapılan bir sonuç çalışmasında, insülin tedavisine eklendiğinde pioglitazon grubunda plaseboya kıyasla ciddi kalp yetmezliği insidansının %1,6 oranında daha yüksek olduğu bulunmuştur. Ancak bu durum mortalite oranlarında bir artışa yol açmamıştır. Pazara sunulduktan sonra pioglitazon kullanımıyla ilişkili olarak nadiren kalp yetmezliği bildirilmiştir, ancak pioglitazon insülin ile beraber kullanıldığında ya da kalp yetmezliği olan hastalara verildiğinde kalp yetmezliği daha sık ortaya çıkmaktadır.
Diğer
Randomize kontrollü çift kör klinik çalışmalarda 3,5 yıla kadar pioglitazon tedavisi alan 8100’ün üstünde ve komparatör ilaç tedavisi gören 7400 hastadan elde edilen advers etki bildirimlerinin toplu analizi sonuncunda kadınlarda kemik kırıklarının insidandında artış gözlendiği belirtilmiştir. Pioglitazon kullanan kadınlarda kırık görülme oranı komparatöre kıyasla daha yüksek (sırasıyla %2,6 ve %1,7) olduğu bildirilmiştir. Erkeklerde komparatör (%1,5) ile karşılaştırıldığında pioglitazon (%1,3) tedavisinde kemik kırığı oranında bir artış görülmemektedir.
Dialic ile ilgili diğer bilgiler
- Dialic Genel
- Dialic Fiyat
- Dialic Prospektüs
- Dialic Kullananlar
- Dialic Nedir
- Dialic Kullanımı
- Dialic Yan Etkileri
- Dialic Etkileşimi
- Dialic Gebelik
- Dialic Saklanması
- Dialic Muadili
- Dialic Uyarılar
- Dialic Endikasyon
- Dialic Kontrendikasyon
- Dialic İçeriği
- Dialic Dozu
- Zararları
- Dialic Formu
- Dialic Farmakolojik Özellikler
- Dialic Farmasötik Özellikler
- Dialic Ruhsat Bilgileri