ELIGARD 22.5 mg enj. çöz. için S.C. toz içeren şırınga ve çöz. içeren şırınga Zararları
Astellas Pharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Eligard zararları, Eligard önlemler, Eligard riskler, Eligard uyarılar, Eligard yan etkisi, Eligard istenmeyen etkiler, Eligard cinsel, Eligard etkileri, Eligard tedavi dozu, Eligard aç mı tok mu, Eligard hamilelik, Eligard emzirme, Eligard alkol, Eligard kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
ELIGARD ile görülen advers reaksiyonlar, yani bazı hormon düzeylerindeki artış ve düşüşler, temel olarak leuprorelin asetatın spesifik farmakolojik etkisine bağlıdır. En sık bildirilen advers reaksiyonlar, sıcak basması, yorgunluk ve bitkinlik ile enjeksiyon yerindeki geçici lokal iritasyondur. Hafif sıcak basmaları hastaların yaklaşık %55’inde ortaya çıkmaktadır.
İlerlemiş prostat karsinomu olan hastalarda ELIGARD ile yürütülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar, sistem-organ sınıfı ve sıklığa göre şu yaklaşımla rapor edilmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
ELIGARD ile yapılan klinik araştırmalarda bildirilen istenmeyen etkiler
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan
İdrar yolu enfeksiyonu
Seyrek
Lokal deri enfeksiyonu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın
Hematolojik değişiklikler
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan
Diabetes mellitusta şiddetlenme
Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan
Anormal rüyalar, depresyon, azalmış libido
Sinir sistemi hastalıkları Yaygın
Hipoestezi
Yaygın olmayan
Baş dönmesi, baş ağrısı, insomnia, tat alma bozukluğu, koku alma bozukluğu
Seyrek
Anormal istemsiz hareketler
Vasküler hastalıklar Çok yaygın
Sıcak basması
Yaygın olmayan
Hipertansiyon, hipotansiyon
Seyrek
Senkop ve kollaps
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan
Rinore
Gastrointestinal hastalıkları Yaygın
Bulantı, dispepsi, diyare
Yaygın olmayan
Konstipasyon, ağız kuruluğu
Seyrek
Gaza bağlı mide ve bağırsakta şişkinlik, geğirme, gaz sancısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın
Ekimozlar, eritem
Yaygın Pruritus
Yaygın olmayan
Ciltte ıslaklık, gece terlemeleri, terleme artışı
Seyrek
Alopesi, deri döküntüsü
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın
Artralji
Yaygın olmayan
Sırt ağrısı, kas krampları
Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın
Seyrek idrara çıkma, idrar yapmada güçlük, dizüri, noktüri, oligüri
Yaygın olmayan
Mesane spazmı, hematüri, idrara çıkma sıklığında artış, üriner retansiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Çok yaygın
Enjeksiyon yerinde yanma, enjeksiyon yerinde parestezi
Yaygın
Bitkinlik, enjeksiyon yerinde ağrı, enjeksiyon yerinde morarma, rigor, zayıflık
Yaygın olmayan
Enjeksiyon yerinde kaşıntı, letarji, ağrı, ateş
Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın
Meme hassasiyeti, testiküler atrofi, testis ağrısı, infertilite, meme hipertrofisi
Yaygın olmayan
Jinekomasti, empotans, testiküler bozukluk
Seyrek
Meme ağrısı
Araştırmalar Yaygın
Kan kreatinin fosfokinaz artışı, uzamış koagülasyon zamanı
Yaygın olmayan
Alanin aminotransferazda artış, kan trigliseridlerinde artış, uzamış protrombin zamanı, kilo artışı Pazarlama sonrası deneyim:
Leuprorelin asetat tedavisi ile genellikle ortaya çıktığı bildirilmiş olan diğer advers olaylar şunlardır:
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
İmpotans, libidoda azalma (her ikisi de testosteron yoksunluğunun farmakolojik sonuçlarıdır)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Periferik ödem
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Pulmoner embolizm, dispne
Kardiyak hastalıkları
Palpitasyonlar
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Miyalji, kas zaafiyeti
Sinir sistemi hastalıkları
Titreme, periferik vertigo
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntü
Psikiyatrik hastalıklar
Amnezi, görme bozuklukları ve deri duyarlılığı
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek
Hem kısa, hem de uzun etkili GnRH agonistlerinin uygulanmasından sonra, nadiren önceden mevcut hipofizer adenomda enfarktüs bildirilmiştir. Nadir trombositopeni ve lökopeni bildirimleri mevcuttur. Glukoz toleransında değişiklikler ortaya çıktığı bildirilmiştir.
ELIGARD enjeksiyonundan sonra bildirilen lokal advers olaylar, derialtı enjeksiyon yoluyla uygulanan benzer ürünlerle ilişkili olarak sıklıkla bildirilen tipik olaylardır. Enjeksiyonu takiben hafif geçici yanma hissi çok yaygındır. Batma hissi, ağrı ve morarma yaygındır. Eritem ve pruritus yaygın değildir.
Genel olarak, derialtı enjeksiyonu takiben ortaya çıkan bu lokalize advers olaylar hafiftir ve kısa süreli olarak tanımlanmıştır.
Kemik dansitesindeki değişiklikler
Hastalığın belirti ve semptomlarının alevlenmesi
Eligard ile ilgili diğer bilgiler
- Eligard Genel
- Eligard Fiyat
- Eligard Prospektüs
- Eligard Kullananlar
- Eligard Nedir
- Eligard Kullanımı
- Eligard Yan Etkileri
- Eligard Etkileşimi
- Eligard Gebelik
- Eligard Saklanması
- Eligard Muadili
- Eligard Uyarılar
- Eligard Endikasyon
- Eligard Kontrendikasyon
- Eligard İçeriği
- Eligard Dozu
- Zararları
- Eligard Formu
- Eligard Farmakolojik Özellikler
- Eligard Farmasötik Özellikler
- Eligard Ruhsat Bilgileri