EPITAM 1000 mg 100 film tablet Gebelik
Aris Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Epitam gebelik kategorisi C'dir. Epitam hamilelik kategorisi, Epitam gebelik kategorisi, Epitam emzirme, Epitam anne sütüne geçer mi, Epitam laktasyon, Epitam hamilelerde kullanımı, Epitam ve bebek, Epitam kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi “C’”dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
EPİTAM çocuk doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrolü uygulamayan kadınlarda klinik olarak gerekli olmadıkça önerilmemektedir.
Gebelik dönemi
Çok sayıda prospektif gebelik kayıt çalışmalarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğin ilk trimesterinde levetirasetam monoterapisine maruz kalmış 1000’in üzerindekikadındaki sonuçlan ortaya koymuştur. Genel olarak bu veriler, majör konjenitalmalformasyon riskinde önemli derecede artış önermemesine rağmen teratöjenik risktamamiyle konjenital malformasyon riski ile ilişkilendirilmektedir ve bu nedenle monoterapidikkate alınmalıdır. EPİTAM hamilelikte klinik olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz.,Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verileri ”).
Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ileilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi%60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. EPİTAM ile tedavi edilen hamile kadınlarınklinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır.
Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.
Laktasyon dönemi
Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, EPİTAM ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez.
Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da EPİTAM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmeninçocuk açısından faydası ve EPİTAM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Hayvan çalışmaları fertilitenin etkilenmediğini göstermiştir (bkz., Bölüm 5.3 “ Klinik öncesi güvenlilik verileri”). Klinik veri mevcut değildir, insanlara yönelik potansiyel riskbilinmemektedir.
Epitam ile ilgili diğer bilgiler
- Epitam Genel
- Epitam Fiyat
- Epitam Prospektüs
- Epitam Kullananlar
- Epitam Nedir
- Epitam Kullanımı
- Epitam Yan Etkileri
- Epitam Etkileşimi
- Gebelik
- Epitam Saklanması
- Epitam Muadili
- Epitam Uyarılar
- Epitam Endikasyon
- Epitam Kontrendikasyon
- Epitam İçeriği
- Epitam Dozu
- Epitam Zararları
- Epitam Formu
- Epitam Farmakolojik Özellikler
- Epitam Farmasötik Özellikler
- Epitam Ruhsat Bilgileri