4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EPLEDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Hipertansiyon:

Yapılan klinik çalışmalarda eplerenonun kesilmesindeki en yaygın nedenler şunlardır:

• Baş ağnsı,

• Baş dönmesi,

• Kalbi besleyen damarlann daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı (anjina pektoris)/ kalp krizi (miyokard enfarktüsü)

• Yüksek GGT

Aşağıdaki advers olaylar, 25 ila 400 mg eplerenon alan, hipertansiyon hastalanndan elde edilmiştir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir

• Grip benzeri semptomlar

• Yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi)

• Baş dönmesi

• Öksürük

• Karın ağnsı, ishal

• Karaciğer enzimlerinde artış

• İdrarda albümin bulunması (albüminüri)

• Bitkinlik

• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)

Kalp krizi sonrasında kalp yetmezliği:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir

• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)

• Baş dönmesi

• Düşük tansiyon (hipotansiyon)

• İshal, mide bulantısı

• Anormal böbrek fonksiyonu

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir

• Kanda eozinofil (bir tür aleıji hücresi) sayısında artış (eozinofili)

• Su kaybı (dehidrasyon), yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi), kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

• Uykusuzluk

• Baş ağnsı

• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fıbrilasyon), kalp krizi (miyokard enfarktüsü), sol kalp yetmezliği

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (postural hipotansiyon)

• Faranjit

• Şişkinlik, kusma

• Kaşıntı, terlemede artış

• Sut ağnsı, bacak krampı

• Asteni, kınklık

BUN düzeyinde artış, kreatinin artışı

Pazarlama sonrası deneyimde, aşağıdaki ek, istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:

• Anjiyonörotik ödem

• Döküntü

Yan etkilerin raporlanması