Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkin yaştaki kadınlar (yaşlılar dahil): Önerilen doz ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak, her iki kalçaya intramuskular enjeksiyonla uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur. Enjeksiyonun yavaş uygulanması önerilir (1-2 dakika/enjeksiyon).

Uygulama şekli:

FASLODEX, ardışık iki 5 ml enjeksiyon şeklinde gluteal bölgeye intramusküler enjeksiyonla yavaşça (1-2 dk/enjeksiyon) uygulanır. Detaylı kullanma talimatı için bkz. 6.7.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği :

Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi > 30 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlanması önerilmez. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 ml/dakika) olan hastalardaki etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir bu nedenle bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilmez. Ancak fulvestrant maruziyeti artabileceğinden, Faslodex bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Ciddi derecede karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir (bkz. Bölüm 4.3,4.4 ve 5.2).

Pediatrik popülasyon :

0-18 yaş arası çocuk ve adolesanlarda etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:

Doz aşımı ve tedavisi

İnsanlarda doz aşımı deneyimi yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, yüksek fulvestrant dozlarına, anti-östrojenik aktiviteyle doğrudan ya da dolaylı olarak ilişkili etkiler dışında başka bir etki eşlik etmediği izlenimini vermektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Doz aşımının meydana gelmesi durumunda semptomatik destekleyici tedavi önerilmektedir.