4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FEIBA TIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler FEIBA kullanılarak gerçekleştirilen klinik çalışmalar ya da FEIBA uygulanmış hastalarda görülmüş yan etkilerdir. Mevcut verilerle ne sıklıkta görüldükleri bilinmemektedir.

Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

- Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC)

- İnhibitör düzeylerinde yükselme (anamnestik yanıt)

- Aşırı duyarlılık reaksiyonları

- Anafılaksi tepkileri

- Kurdeşen (tüm vücutta kaşıntılı kabarıklıklar)

- Kollar ve bacaklarda hissizlik

- Hissizlik ya da anormal his (parestezi)

- İnme (pıhtı tıkamasına bağlı felç durumu)

- Baş ağrısı

- Uykuya meyil

- Baş dönmesi / sersemleme

- Tat alma bozukluğu

- Kalp krizi (Miyokard enfarktüsü)

- Kalbin normalden hızlı çalışması (taşikardi)

- Damar içinde pıhtı oluşumu ve bu pıhtıların damarları tıkaması

- Tansiyonunuzda düşme

- Tansiyonunuzda yükselme

- Yüz ve boyunda kızarma

- Damar içinde oluşan pıhtıların akciğerlerdeki damarları tıkaması

- Soluk yollarının daralması

- Hırıltılı solunum

- Öksürük

- Zorlu soluk alıp verme (dispne)

- Kusma

- İshal

- Karında rahatsızlık hissi

- Bulantı

- Yüzde hissizlik

- Yüzde, dilde ve dudaklarda şişme

- Kaşıntı

- Deri döküntüsü

- İlacın uygulandığı bölgede ağrı

- Genel keyifsizlik hali

- Sıcaklık hissi

- Titreme

- Ateş

- Göğüs ağrısı

- Göğüste rahatsızlık hissi

- Kan basıncında düşme

Hızlı intravenöz infüzyon kan basıncında bir düşme yanında bıçak saplanır gibi bir baş ağrısı ile yüzde ve bacaklarda hissizliğe neden olabilir.

Maksimum günlük dozun üzerindeki dozların kullanımından ve/veya uzun süreli uygulamalardan sonra ve/veya tromboembolik olaylar açısından risk faktörü olan hastalarda miyokard enfarktüsü gözlenmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

İlacın hızlı intravenöz enjeksiyon ya da infüzyonu ani ağrı ve kan basıncında düşme ile birlikte yüzde ve ekstremitelerde uyuşukluğa neden olabilir. FEIBA uygulanması sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları (> 1/100) görülebilir. Seyrek olarak (yüzde birden az, ancak binde birden fazla vakada) ürtiker görülebilir. (<1>1/1000) Nadiren (binde birden az, ancak onbinde birden fazla vakada) anafilaksi, yaygın damar içi pıhtılaşma ve tromboembolik komplikasyon görülebilir. Günlük maksimum dozun aşıldığı uzun süreli uygulamalarda veya tromboembolik risk faktörlerinin bulunduğu bazı durumlarda çok nadiren (onbinden az vakada miyokart enfarktüsü görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.