FEMARA 2.5 mg 30 film tablet Gebelik
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Femara gebelik kategorisi D'dir. Femara hamilelik kategorisi, Femara gebelik kategorisi, Femara emzirme, Femara anne sütüne geçer mi, Femara laktasyon, Femara hamilelerde kullanımı, Femara ve bebek, Femara kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: D.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
FEMARA'nın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. FEMARA'ya maruz kalmış gebe kadınlarda izole doğum kusuru vakaları (labial füzyon, belirsiz genitalya) bildirilmiştir (bkz. bölüm 5.3 Preklinik güvenlilik verileri).
Perimenopozal ya da yakın bir zamanda postmenopozal duruma geçmiş kadınlar da dahil olmak üzere, hekimin hamile kalma olasılığı olan kadınlarla postmenopozal durumları kesin olarak saptanana kadar yeterli doğum kontrol uygulamaları konusunda görüşmesi gereklidir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Gebelik dönemi
FEMARA, gebelik döneminde kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri ).
Laktasyon dönemi
FEMARA, emzirme döneminde kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneği / Fertilite
Letrozolun farmakolojik etkileri jüvenil sıçanlarla yapılan bir çalışmada kas-iskelet, nöroendokrin ve reprodüktif sistemler ile ilgili bulgulara yol açmıştır. Kemik büyümesi ve matürasyonu erkeklerde en düşük dozdan (0.003 mg/kg/gün) itibaren düşmüş ve dişilerde en küçük dozdan itibaren (0.003 mg/kg) artmıştır. Bu dozda kemik mineral yoğunluğu (BMD) dişilerde de azalmıştır. Aynı çalışmada tüm dozlarda fertilitede azalmaya hipofizin hipertrofisi, seminifer tübüler epitelin dejenerasyonu da içeren testis değişimleri ve dişi üreme yolunun atrofisi eşlik etmiştir. Dişilerdeki kemik boyutu ve testislerdeki morfolojik değişiklikler hariç, tüm etkiler en azından kısmen eski haline döndürülebilir niteliktedir.
Femara ile ilgili diğer bilgiler
- Femara Genel
- Femara Fiyat
- Femara Prospektüs
- Femara Kullananlar
- Femara Nedir
- Femara Kullanımı
- Femara Yan Etkileri
- Femara Etkileşimi
- Gebelik
- Femara Saklanması
- Femara Muadili
- Femara Uyarılar
- Femara Endikasyon
- Femara Kontrendikasyon
- Femara İçeriği
- Femara Dozu
- Femara Zararları
- Femara Formu
- Femara Farmakolojik Özellikler
- Femara Farmasötik Özellikler
- Femara Ruhsat Bilgileri