Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan ve doğum kontrolü uygulayan kadınlar için özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Siprofloksasinin, gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışması bulunmamaktadır.

Siprofloksasin, insanlarda plasentayı geçmekte ve amniyotik sıvı içinde yayılmaktadır. Gebelikleri sırasında sistemik siprofloksasine maruz kalmış kadınlarda yapılmış bir kontrollüprospektif gözlem çalışmasında, fetusda artmış bir risk gözlenmemiştir ve siprofloksasinemaruz kalmış çocuklarda bir yaşına kadar klinik olarak önemli bir bulguya rastlanmamıştır.Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudan zararlı etkiler göstermemiştir.Tedbir olarak, FLOXİMED’in gebelik döneminde kullanılmasından kaçınmak tercih edilir.Doktor tarafından ilacın sağlayacağı faydalar oluşturabileceği risklerin önüne geçtiğine kararverilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Oral olarak uygulanan siprofloksasin anne sütünde bulunmuştur Topikal olarak uygulanan siprofloksasinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emziren kadınlara FLOXİMED uygulanacaksa dikkatli olunmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

FLOXİMED’in topikal uygulamasının fertilite üzerine etkisini değerlendirmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Özel uyarı bulunmamaktadır (Bölüm 5.3’e bakınız).