4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FRAGMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

- Çok yaygın: 10 kişide l’den fazlasını etkilemektedir

- Yaygın: 100 kişide l’den fazlasını etkilemektedir

- Yaygın olmayan: 1.000 kişide l’den fazlasını etkilemektedir

- Seyrek: 10.000 kişide l’den fazlasını etkilemektedir

- Çok seyrek: 10,000 kullanıcının birden azını etkilemektedir

Yaygın yan etkiler:

• Kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) sayısında geri dönüşümlü bir azalma (Tip I trombositopeni). Bu daha kolay yaralanmanıza sebep olabilir.

• Herhangi bir bölgede kanama

• Karaciğer enzimleri (AST, ALT) artabilir

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlan

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kanınızdaki potasyum seviyesinin yükselmesi

• Deride kızarma, döküntü ve kaşıntı

• Kaşınma

• Enjeksiyon bölgesinde ağn

Seyrek yan etkiler:

• Kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) sayısında ciddi bir düşüşe neden olan bir bağışıklık sistemi problemi (Tip II trombositopeni)

• Aleıjik reaksiyonlar

• Alopesi (saç dökülmesi)

• Ağrılı deri lezyonları

Pazarlama sonrası deneyimde, aşağıdaki ek yan etiler bildirilmiştir:

• Beyninizin içi veya çevresinde kanama

• Midenizin arkasında kanama

Sırt ağrısı, bacaklannızda kanncalanma, uyuşma veya zayıflığa, bağırsak veya mesane problerine neden olabilecek omurga hasarı

Yapay kalp kapağınız varsa, FRAGMİN tedavisi bir kan pıhüsı oluşumunu önlemek için yeterli olmayabilir ve kalp kapağınızda bir pıhü oluşabilir.

Çocuklardaki yan etkilerin yetişkinlerdeki ile benzer olması beklenir, fakat çocuklarda uzun dönem kullanımda olası yan etkilere ilişkin çok az bilgi bulunmaktadır.

Yan etkilerin raporlanması

Trombositopeni ve allerjik reaksiyonlar gibi yan etkiler görülebilir.