FRAGMIN 7500 IU 0.3 ml SC enj. çöz. içeren 10 tek doz enjektör Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Fragmin zararları, Fragmin önlemler, Fragmin riskler, Fragmin uyarılar, Fragmin yan etkisi, Fragmin istenmeyen etkiler, Fragmin cinsel, Fragmin etkileri, Fragmin tedavi dozu, Fragmin aç mı tok mu, Fragmin hamilelik, Fragmin emzirme, Fragmin alkol, Fragmin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Profılaktik tedavi alan hastalann yaklaşık %3’ü yan etki bildirmiştir.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:
Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10 000 ila <1/1 000); çok seyrek (<1/10 000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Her frekans grubunda, yan etkiler azalan ciddiyet sırasına göre listelenmiştir.
FRAGMİN® tedavisi ile ilgili yan etkiler kontrollü klinik çalışmaya kaülan hastalarda şu şekilde gözlenmiştir:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygm: Geri dönüşlü immünolojik olmayan trombositopeni (tip I), hemoraji
Seyrek: İmmünolojik nedenle ortaya çıkan heparine bağlı trombositopeni (tip II,
eşlik eden trombotik komplikasyonlar -arteriyel ve/veya venöz tromboz ya da tromboemboli- ile birlikte ya da değil)
Bağışıklık sitemi hastalıkları:
Seyrek: Aleıjik reaksiyonlar
Endokrin hastalıklar:
Yaygm olmayan: Hiperkalemi
Vasküler hastalıklar:
Yaygın: Kanama (herhangi bir bölgede kanama)
Hepato-bilier hastalıklar:
Yaygın: Karaciğer transaminazlannda (AST, ALT) hafif yada orta derecede geçici
yükselmeler
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygm olmayan: Ürtiker, kaşıntı
Seyrek: Deri nekrozu, geçici saç dökülmesi
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın: Enj eksiyon alanında subkutan hematom
Yaygın olmayan: Enj eksiyon alanında ağn
Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları: Anafılaktik reaksiyonlar
Endokrin hastalıklar: Hipoaldosteronizm
Sinir sistemi hastalıkları: Bazıları ölümcül olabilen intrakraniyal kanamalar raporlanmıştır.
Kardiyak hastalıklar: Kalp kapağı protezi trombozu
Vasküler hastalıklar: Hemaroji (herhangi bir bölgede kanama), rapor edilen bazı vakalar ölümcül olmuştur.
Gastrointestinal hastalıklar: Bazılan ölümcül olabilen retroperitoniyal kanamalar
raporlanmıştır.
Kanama riski doza bağlıdır. Birçok kanama hafif şiddette olmuştur. Ciddi kanamalar raporlanmış ve bazı olgularda ölümcül sonuçlar kaydedilmiştir.
Heparin ürünleri, plazma potasyum düzeylerinde artış ile sonuçlanabilecek hipoaldosteronizme neden olabilir. Seyrek olarak, özellikle kronik böbrek yetmezliği ve diyabeti olan hastalarda klinik olarak belirgin hiperkalemi oluşabilir (bkz bölüm 4.4 özel kullanım uyarılan ve önlemler).
Heparin ile uzun dönem tedavi osteoporoz riski ile ilişkilendirilmiştir. Bu durum dalteparin ile gözlenmemiş olsa da, osteoporoz riski göz ardı edilemez.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda yan etkilerin sıklık, tip ve şiddetinin yetişkinler ile aynı olması beklenir. Uzun dönem dalteparin uygulamasının güvenliliği gösterilmemiştir.
Fragmin ile ilgili diğer bilgiler
- Fragmin Genel
- Fragmin Fiyat
- Fragmin Prospektüs
- Fragmin Kullananlar
- Fragmin Nedir
- Fragmin Kullanımı
- Fragmin Yan Etkileri
- Fragmin Etkileşimi
- Fragmin Gebelik
- Fragmin Saklanması
- Fragmin Muadili
- Fragmin Uyarılar
- Fragmin Endikasyon
- Fragmin Kontrendikasyon
- Fragmin İçeriği
- Fragmin Dozu
- Zararları
- Fragmin Formu
- Fragmin Farmakolojik Özellikler
- Fragmin Farmasötik Özellikler
- Fragmin Ruhsat Bilgileri