6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Laktoz monohidrat Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)

Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

GlucaGen ile bilinen bir geçimsizlik yoktur.

6.3. Raf ömrü

Sulandırılma öncesi ürünün raf ömrü 36 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Kapalı ambalajında buzdolabında (2°C - 8°C arasında) saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır.

Kullanıcı GlucaGen HypoKit’i oda sıcaklığında (25°C) 18 aya kadar saklayabilir. Son kullanma tarihi aşılmamalıdır.

Dondurulmamalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Alüminyum kapak ile kaplanmış, bromobütil tıpa ile kapatılmış, Av. Farm. Tip l camdan yapılmış flakon.

Flakon, kullanmadan önce çıkartılması gereken plastik emniyet (tamperproof) kapaklıdır.

Çözücünün ambalajı:

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Enjeksiyonluk suyu (1.1 ml) dondurularak-kurutulmuş glukagon içeren flakon içine enjekte ediniz. Flakonu hafifçe çalkalayarak glukagon tam olarak çözününceye ve çözelti berrak oluncaya kadar çalkalayınız. Çözeltiyi enjektör içine geri çekiniz.

Diyagnostik prosedürlerde kullanım için daha ince bir iğne ucu ve daha ince ölçekleme kullanılması daha uygun olabilir.

Sulandırılmış olan çözelti, berrak ve renksiz görünümdedir ve subkutan/deri altına, intramüsküler/kas içine veya intravenöz/ven içine uygulanmak üzere her ml’de 1 mg (1 IU) içermektedir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.