4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HEPATECT CP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek olarak aşağıdakiler meydana gelebilir:

- Titreme

- Baş ağrısı

- Ateş

- Kusma

- Halsizlik

- Mide bulantısı

- Kan basıncı düşüklüğü

- Aşırı duyarlılık

- Kızarıklık (eritem), kaşıntı gibi deri reaksiyonlan

- Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)

Çok seyrek, aşağıdakiler meydana gelebilir:

- Ciddi aleıjik reaksiyonlar (Anafılaktik şok)

- Eklem ağrısı (Artralji)

Normal insan immünoglobüliniyle aşağıdaki reaksiyonlar gözlenmiştir:

- beynin yüzeyindeki enfeksiyöz olmayan iltihap (geri dönüşlü aseptik menenjit vakalan),

- kırmızı kan hücre sayısında düşüş (izole hemolitik anemi/hemoliz vakalan) ve ender geçici deri (kütanöz) reaksiyonları gözlenmiştir.

- Serum kreatinin seviyelerinde artış ve/veya ani başlangıçlı böbrek yetmezliği (akut renal yetmezlik) gözlenmiştir.

- Yaşlılarda, beyne ya da kalbe yetersiz kan gitmesi (serebral ya da kardiyak iskemi) belirtileri görülen hastalarda, aşırı kilolu hastalarda ve şiddetli kan hacminde azalma (hipovolemi) görülen hastalarda tromboembolik olaylar bildirilmiştir.

Yan etkiler meydana gelirse infüzyon hızı yavaşlatılmalı veya durdurulmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

Hepatect'in enjeksiyonu sırasında veya enjeksi yon sonrasında yan etkiler görüldüğü bildirilmektedir. Bunlar, ateş yükselmesi, deri reaksiyonları veya çok nadiren şoka neden olacak şiddette genel tahammülsüzlük fenomenlerinden ibarettir.