IGNIS 30 mg 28 tablet { Arven } Gebelik
Arven Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ignis gebelik kategorisi C'dir. Ignis hamilelik kategorisi, Ignis gebelik kategorisi, Ignis emzirme, Ignis anne sütüne geçer mi, Ignis laktasyon, Ignis hamilelerde kullanımı, Ignis ve bebek, Ignis kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi : C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için,aripiprazol hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardandaha fazlaysa kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi:
Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgilinedensel ilişkisi saptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik,embriyonal/fötal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkilerbakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar,doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidalişaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından riskaltındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans,respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu komplikasyonlarfarklı şiddetlerde seyretmiş, bazı vakalarda semptomlar kendiliğinden düzelmiş, bazıvakalarda yeni doğanların yoğun bakıma yatırılması gerekmiştir. Aripiprazolmaruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir.
İGNİS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığını göstermektedir. İnsanlarda aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır.Bu vakalardan birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de matemalplazma konsantrasyonunun yaklaşık %20’ sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da aripiprazol tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına
ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve aripiprazol tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite:
Aripiprazol hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (bkz. bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Ignis ile ilgili diğer bilgiler
- Ignis Genel
- Ignis Fiyat
- Ignis Prospektüs
- Ignis Kullananlar
- Ignis Nedir
- Ignis Kullanımı
- Ignis Yan Etkileri
- Ignis Etkileşimi
- Gebelik
- Ignis Saklanması
- Ignis Muadili
- Ignis Uyarılar
- Ignis Endikasyon
- Ignis Kontrendikasyon
- Ignis İçeriği
- Ignis Dozu
- Ignis Zararları
- Ignis Formu
- Ignis Farmakolojik Özellikler
- Ignis Farmasötik Özellikler
- Ignis Ruhsat Bilgileri