4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi IGNIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa İGNİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■    Aleıjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)

■    Kalp krizi

■    İntihar düşüncesi

■    İntihar girişimi ve intihar

■    Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma, kann ağrısı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya koma

■    Nöbet

■    Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi

■    Yüksek kan basıncı

■    Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (venlerdeki kan pıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağn ve kırmızılık semptomlannı içeren ayaklardaki pıhtılar-damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.)

■    Gırtlak çevresindeki kaslann spazmı

■    Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İGNİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■    Göğüs ağrısı

■    Olağan dışı kalp atımı

■    Yüksek kan şekeri

■    Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi

■    Pankreas İltihabı

■    Karaciğer iltihabı

■    El, bilek ya da bileklerin şişmesi

■    İdrar yapmada zorluk

■    Uzamış ya da ağnlı ereksiyon (sertleşme)

■    Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma

■    Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması

■    Anormal karaciğer test değerleri

■    Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler

■    Konuşma bozukluğu

■    Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

■    Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleri

■    Baş ağnsı

■    Halsizlik, yorgunluk

■    Bulantı, kıısma

■    Hazımsızlık

■    Kabızlık

■    Tükürük artışı

■    Sersemlik

■    Uyku zorluğu ya da uyku hali

■    Huzursuzluk

■    Titreme

■    Bulanık görme

■    Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımı

■    Ruhsal çökkünlük hali

■    Kann ve mide rahatsızlığı

■    İshal

■    Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi

■    Aşırı terleme

■    Sertlik ya da kramplar

■    Kas ağnsı

■    İstem dışı idrar kaçırma

■    Kanda düşük sodyum seviyesi

■    Kilo artışı ya da azalması

■    Anoreksi

■    Sinirlilik, ajitasyon

■    Endişeli hissetme

■    Bayılma

■    Yutma zorluğu

Bunlar İGNİS’in hafif yan etkileridir.

Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakalan da bildirilmiştir.

13-17 yaşları arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer yan etkiler görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10 hastanın Tinden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması