4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ILOMEDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ILOMEDINM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada zorluk, tansiyon düşmesi, baş dönmesi, deride kızanklık, şişlik ve kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlan,

• Bayılma,

• Bilinç kaybı,

• Görme bozukluğu, bulanık görme,

• Kalp ritim bozukluğu,

• Beyin damarlarında fonksiyon bozukluğu (beyin damarlanm tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak beynin etkilenen bölgesine göre değişmekle birlikte ani bilinç kaybı, görmede ani bozukluk, baş dönmesi, uyuşma halinde şüphelenilmelidir.),

• Kalp krizi,

• Bacaklarda damar tıkanıklığı (bacak damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak bacaklarda ani renk değişikliği, ağn, ısı artışı görülen durumlarda şüphelenilebilir.),

• Akciğer damarlarında tıkanıklık (akciğer damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak ani gelişen nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik hallerinde şüphelenilebilir.),

• Astım,

• Tansiyon düşüklüğü.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İştahsızlık,

• Baş dönmesi,

• Sersemlik,

• Anormal his/duygularda anormallik,

• Karıncalanma hissi,

• Zonklama hissi,

• His algılamasının artması,

• Yanma hissi,

• Olmayan şeyleri görme,

• İç kulak rahatsızlığına bağlı denge problemi,

• Kulak hastalıklarına bağlı baş ağnsı,

• Kalbin fazladan atımlan,

• Bağırsağı tam boşaltamama hissi,

• Ciltte ve gözde sararma, idrar renginde değişiklik ve kaşıntı gibi sanlık belirtileri,

• Kas sertliğinde artış,

• İdran tam boşaltamama,

• İdrar yaparken ağrı,

• İdrar yolu hastalığı,

• Ateş,

• Ağrı,

• Sıcaklık hissi,

• Kırıklık,

• Bitkinlik,

• Yorgunluk,

• Susama,

• Enjeksiyon yerinde kızarma, ağn ve şişlik,

Bunlar ILOMEDIN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

İloprost’ un farmakolojik etkisi, kızarıklığa neden olan vazodilatasyon ( % 58 ) veya başağrısı ( % 68,8 ) veya gastrointestinal semptomlar ( % 29,7 ) gibi yan etkiler olarak kendini gösterir. Tedavinin başlangıcında, her hasta için kişisel en iyi tolare edilebilir dozu tespit etmek amacı ile doz titrasyonu yapılırken, bunların ortaya çıkması olasıdır. Bununla birlikte, genellikle bütün bu yan etkiler doz azaltıldığında hızla kaybolur. Başka bir grup yan etki de enfüzyon yerinde lokal reaksiyonlara bağlıdır. Örneğin; enfüzyon yerinde kızarıklık ve ağrı meydan gelebilir veya kutanöz vazodilatasyon enfüzyon yapılan venin üzerinde çizgi halinde eriteme neden olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı toplanan verilere dayanmaktadır (çok sık ≥ % 10, sık ≥ % 1 - < % 10, az ≥ % 0.1 - < % 1, seyrek ≥ % 0.01 - < % 0.1, çok seyrek < % 0.01). Aşağıdaki tabloda yer alan yan etkiler ekseriyetle plasebo grubu (507 hasta) ile iloprost grubunun (553 hasta) karşılaştırıldığı kontrollü bir çalışmadan derlenmiştir ve güncel olarak görülme sıklıkları kontrollü veya kontrolsuz klinik çalışmalar sırasında iloprost kullanan 3325 hastanın kümülatif veritabanına dayandırılmıştır. Tablo; çoğunlukla evre III ya da IV ileri derecede periferik arter oklüsif hastalığı veya tromboanjiitis obliteransı olan yaşlı ve multimorbid hastaların yan etkilerini içermektedir. İlave ilaç yan etkileri; konfüzyon durumu, kan basıncı artışı, taşikardi ve allerjik reaksiyonlardı. İleri derecede atereskleozu olan yaşlı hastalarda münferit dispne vakaları ve tek tük pulmoner ödem ve kalp yetmezliği gözlemlenmişitr. İloprost, özellikle koroner kalp hastalığı olanlarda anginayı tetikleyebilir. Düşük doz iloprost sırasında meydana gelen hipotansif olaylarda bildirilmiştir. Trombosit agregasyon inhibitörleri, heparin veya kumarin benzeri antikoagülanlar beraberce verildiğinde hastaların kanama riski artar. Pazarlama sonrası veriler: • Sinir sistemi ve psikiyatrik bozukluklar Çok seyrek: Konvulsiyon