INSPRA 50 mg 30 film kaplı tablet Gebelik
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Inspra gebelik kategorisi B'dir. Inspra hamilelik kategorisi, Inspra gebelik kategorisi, Inspra emzirme, Inspra anne sütüne geçer mi, Inspra laktasyon, Inspra hamilelerde kullanımı, Inspra ve bebek, Inspra kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Eplerenonun, gebe kadınlarda kullanımı için yeterli veri mevcut değildir. INSPRA’nın, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmasının potansiyel yararı fetusa olan potansiyel risk ile karşılaştırılarak kontrasepsiyon yöntemi kullanılıp kullanılmayacağına karar verilmelidir.
Gebelik dönemi
Eplerenonun, gebe kadınlarda kullanımı için yeterli veri mevcut değildir. INSPRA, gebelikte sadece potansiyel yarar fetusa olan potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır
Laktasyon dönemi
Eplerenonun oral uygulamadan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak, klinik öncesi veriler, eplerenon ve/veya metabolitlerin fare sütünde varolduğunu ve bu yolla maruz kalan fare yavrulannın normal geliştiğini göstermiştir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebek üzerindeki advers etkilerin bilinmeyen potansiyelinden dolayı, ilacın anne açısından önemi dikkate alınarak, emzirmeye son verilmesi veya ilacın kesilmesi konusunda karar verilmelidir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Güvenlilik farmakolojisi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi üzerine yapılan klinik öncesi çalışmalarda insanlara özel bir risk gözlenmemiştir.
Inspra ile ilgili diğer bilgiler
- Inspra Genel
- Inspra Fiyat
- Inspra Prospektüs
- Inspra Kullananlar
- Inspra Nedir
- Inspra Kullanımı
- Inspra Yan Etkileri
- Inspra Etkileşimi
- Gebelik
- Inspra Saklanması
- Inspra Muadili
- Inspra Uyarılar
- Inspra Endikasyon
- Inspra Kontrendikasyon
- Inspra İçeriği
- Inspra Dozu
- Inspra Zararları
- Inspra Formu
- Inspra Farmakolojik Özellikler
- Inspra Farmasötik Özellikler
- Inspra Ruhsat Bilgileri