IRBECOR PLUS 300 mg /12.5 mg 28 film tablet Zararları
İlko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Irbecor Plus zararları, Irbecor Plus önlemler, Irbecor Plus riskler, Irbecor Plus uyarılar, Irbecor Plus yan etkisi, Irbecor Plus istenmeyen etkiler, Irbecor Plus cinsel, Irbecor Plus etkileri, Irbecor Plus tedavi dozu, Irbecor Plus aç mı tok mu, Irbecor Plus hamilelik, Irbecor Plus emzirme, Irbecor Plus alkol, Irbecor Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Aşağıda listesi bulunan advers etkilerin sıklığı, şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan ( > 1/1.000 ila < 1/100);
seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Her bir sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan şiddet sırası ile sunulmuştur.
İrbesartan / Hidroklorotiyazid kombinasyonu:
Hipertansiyonlu hastalarda yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, toplam advers olay insidansı açısından, irbesartan/hidroklorotiyazid ve plasebo grupları arasında fark gözlenmemiştir. Tedavinin bırakılmasını gerektiren klinik ya da laboratuvarda ortaya çıkan yan etkilerin sıklığı, irbesartan/hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hasta grubunda plasebo ile tedavi edilen hasta grubuna göre daha azdır. Advers olay insidansı, önerilen doz sınırları içinde, doza, ırka, yaşa ve cinsiyete göre değişiklik göstermemiştir.
Plasebo-kontrollü çalışmalarda irbesartan/hidroklorotiyazid ile değişik dozlarda (37.5mg/6.25mg - 300mg/25mg irbesartan/hidroklorotiyazid) tedavi edilen 898 hipertansif hastada aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Anjiyoödem, kızartı, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor: Hiperkalemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygm: Baş dönmesi
Yaygm olmayan: Ortostatik baş dönmesi
Bilinmiyor: Baş ağrısı
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Bilinmiyor: Tinnitus
Kardiyak hastalıklar
Yaygm olmayan: Senkop, hipotansiyon, taşikardi, ödem
Vasküler hastalıklar
Yaygm olmayan: Yüzde kızarma
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: Öksürük
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygm : Bulantı/kusma, epigastrik ağrı Yaygm olmayan: İshal Bilinmiyor: Dispepsi, tat değişikliği
Hepato-bilier hastalıklar
Bilinmiyor: Hepatit, anormal karaciğer fonksiyonu
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan: Bacaklarda şişme Bilinmiyor: Artralji, miyalji
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Yaygm: Anormal işeme
Bilinmiyor: İzole vakalarıda içeren böbrek fonksiyon bozuklukları
Risk altındaki hastalarda görülen böbrek yetmezliğinin izole vakalarını da içeren böbrek fonksiyon bozuklukları (Bkz. Bölüm 4.4.)
Üreme sistemi ve meme ile ilgili bozukluklar
Yaygm olmayan: Cinsel fonksiyon bozukluğu, libido değişiklikleri
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Yaygm: Yorgunluk
Laboratuvar bulguları
İrbesartan/hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hastalarda, nadiren klinik olarak anlam taşıyan, laboratvuar test parametreleri değişiklikleri gözlenmiştir:
Yaygm: BUN, kreatinin ve kreatin kinaz seviyelerinde artış Yaygm olmayan: Serum potasyum ve sodyum seviyelerinde düşme
Etkin bileşenlere ait ek bilgi:
Yukarıdaki listede kombine ürün için sayılan yan etkilere ek olarak, etkin bileşenlerden herhangi birisiyle daha önce bildirilmiş olan diğer yan etkiler, İRBECOR PLUS’a ait potansiyel yan etkiler olabilir.
İrbesartan:
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Yaygm olmayan: Göğüs ağrısı
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanımı sırasında ortaya çıkan yan etkiler (ilaçla ilişkisi göz önüne alınmaksızın) şunlardır:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Aplastik anemi, kemik iliği depresyonu, nötropeni/agranülositoz, hemolitik anemi, lökopeni, trombositopeni
Psikiyatrik hastalıklar
Bilinmiyor: Depresyon, uyku bozuklukları
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Vertigo, parestezi, sersemlik, huzursuzluk
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: Geçici görme bulanıklığı, ksantopsi
Kardiyak hastalıklar
Bilinmiyor: Kardiyak aritmi
Vasküler hastalıklar
Bilinmiyor: Postüral hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
Gastrointestinal bozukluklar
Bilinmiyor: Pankreatit, anoreksi, ishal, kabızlık, midede yanma, tükürük bezi iltihabı, iştah kaybı
Hepato-bilier hastalıklar
Bilinmiyor: Sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz, nekrotizan damar reaksiyonları (vaskülit, kütanöz vaskülit), kütanöz lupus eritematozus benzeri reaksiyonlar, kütanöz lupus eritematozusun reaktivasyonu. fotosensitivite reaksiyonları, kızarıklık, ürtiker
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Güçsüzlük, kas spazmı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: İnterstisyel nefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Ateş
Laboratuar bulguları
Irbecor Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Irbecor Plus Genel
- Irbecor Plus Fiyat
- Irbecor Plus Etkileşimi
- Irbecor Plus Gebelik
- Irbecor Plus Muadili
- Irbecor Plus Uyarılar
- Irbecor Plus Endikasyon
- Irbecor Plus Kontrendikasyon
- Irbecor Plus İçeriği
- Irbecor Plus Dozu
- Zararları
- Irbecor Plus Formu
- Irbecor Plus Farmakolojik Özellikler
- Irbecor Plus Farmasötik Özellikler
- Irbecor Plus Ruhsat Bilgileri