• Alerjik ya da anafilaktik reaksiyonlar oluşursa, uygulamaya derhal son verilmelidir. Eğer şok gelişirse semptomatik tedavi başlatılmalıdır. • Yaygın damariçi koagülasyon (DIC), trombo-embolik komplikasyonlar ve miyokard enfarktüs riskinin, insan protrombin kompleks tedavisi ile bağlantılı olarak artığı rapor edilmiştir. Karaciğer ya da koroner yetmezliği, miyokard enfarktüsü ya da yaygın damariçi koagülasyon geçmişi olan hastalarda sıkı laboratuvar kontrolleri yapılmalıdır. Bu durumların her birinde yarar/risk oranı değerlendirilmelidir. • Vitamin K’ya bağlı faktörlerin ağır eksikliğinde, tedavi sırasında hematolog tarafından kontrol ve izleme yapılmalıdır. • Faktör II ya da faktör X eksikliğinin uzun süreli tedavisi hemostaz konusunda uzman bir hekim tarafından izlenmelidir. • İnsan kanı ya da plazmasından elde edilen bir ilaç olması nedeniyle, enfeksiyöz etkenlerin geçiş riski tam olarak göz ardı edilemez. Bu aynı zamanda yapısı bilinmeyen hastalık etkenleri için de geçerlidir. Ancak, bu risk aşağıdaki yöntemler uygulanarak en aza indirilmiştir: • Donör seçimi, her bağışta tıbbi mülakatla ve tarama testleriyle yapılmaktadır. Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV, HBV virüsleri için sıkı kontroller yapılmaktadır. • Plazma havuzlarında hepatit C virusu genom materyali araştırılmaktadır. • Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon basamaklarının da dahil olduğu ekstraksiyon/pürifikasyon işlemleri, model virüsler kullanılarak HIV, HCV ve HBV için valide edilmiştir. Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonun etkinliği parvovirus B19 gibi bazı dirençli virüslere karşı sınırlı kalmaktadır. • KASKADIL kullananlara uygun aşı yapılması (hepatit A, hepatit B) önerilir. 10 ml KASKADIL flakonunda 39 mg sodyum ve 20 ml flakonda 78 mg sodyum bulunmaktadır. Bu “tuzsuz rejim” önerilen durumlarda göz önüne alınmalıdır. Gebelik ve laktasyon Gebelikte ve laktasyonda KASKADIL’in güvenilirliği kontrollü klinik çalışmalarla ortaya konulmamıştır. Gebelikte artan tromboemboli riski göz önüne alınırsa, mutlak gerekmedikçe, gebe kadınlarda ve doğum sonrası dönemde KASKADIL kullanılmamalıdır. MAKİNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERİNE ETKİSİ KASKADIL’in makina ve araç kullanımı üzerine etkisi yoktur.