KOGENATE BAYER 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon İçeriği

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kogenate içeriği, Kogenate formülü, Kogenate içerik, Kogenate içindekiler, Kogenate yardımcı maddeler, Kogenate bileşenleri, Kogenate Etken madde bilgilerini içerir.

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KOGENATE Bayer 500 İÜ IV Enjeksiyon İçin Liyofılize Toz İçeren Flakon + Kullanıma Hazır Enjektörde Çözücü

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Rekombinant pıhtılaşma faktörü VIII, 500 İÜ/flakon INN ismi: Oktokog alfa

Oktokog alfa proteini (rFVHI), rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilen steril, stabil, saflaştırılmış, nonpirojenik ve kurutulmuş bir derişik maddedir.

Kutu içinde bulunan 2.5 ml enjeksiyonluk su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, yaklaşık 200 İÜ oktokog alfa/ml içerir.

Ürünün potensi (İÜ), tek evreli bir pıhtılaşma tayin yöntemi kullanılarak, DSÖ standardıyla İÜ olarak kalibre edilmiş olan FDA Mega standardına kıyasla belirlenmektedir.

Spesifik aktivitesi yaklaşık 4000 İÜ/mg proteindir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür: 4.7 mg Sukroz: 28 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler detay bilgisi için tıklayınız.

Kogenate ile ilgili diğer bilgiler