KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kogenate yan etkileri, Kogenate etkileri, Kogenate zararları, Kogenate belirtileri, Kogenate uyarılar, Kogenate önlemler, Kogenate kilo aldırırmı, Kogenate zayıflatırmı, Kogenate zehirlenmesi, Kogenate cinsellik, Kogenate sorunlar, Kogenate uykusuzluk, Kogenate bağımlılık, Kogenate bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KOGENATE FS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KOGENATE FS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Göğüste sıkışma /kendini genel olarak iyi hissetmeme

  • Baş dönmesi

  • Kan basıncında düşme (doğrulmaya veya ayağa kalkmaya çalıştığınızda baygınlık hissiduyabilirsiniz)

  • Bulantı

    • Bu belirtiler muhtemel bir alerjik, anafilaktik reaksiyonunun erken uyarıları olabilir.

    Eğer yukarıdaki yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse doktorunuza danışınız.

    En yaygın olarak bildirilen yan etki ilaca karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumudur (önceden tedavi almamış veya minimal tedavi almış olan hastalarda ağırlıklıolmak üzere).

    KOGENATE FS’in olası yan etkileri aşağıda sıklıklarına göre sıralanmıştır:

    Sıklığı çok yaygın olan yan etkiler (10 hastanın birinden fazla görülebilen):
  • Faktör VIII’e karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumu*
    • Sıklığı yaygın olan yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen):
  • Ciltte döküntü/kaşıntılı döküntü
  • İlacın enjekte edildiği bölgede lokal reaksiyonlar (örn: yanma hissi, geçici kızarıklık)

    • Faktör VIII’e karşı inhibitörlerin oluşması, hemofili A hastalarında tedavinin bilinen bir komplikasyonudur. Bu inhibitörler, faktör Vlll’in aktivitesini engellerler. Doktorunuz siziinhibitör gelişmesi yönüyle, uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testleriyle dikkatleizleyecektir.

    Sıklığı yaygın olmayan yan etkiler (10 hastanın birinde görülebilen):
  • Faktör VIII’e karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumu**

    • *PUP/MTP (Daha önce tedavi görmemiş/minimal tedavi görmüş hastalar) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir.

    **PTP (Daha önce tedavi görmüş hastalar) ve PMS (pazarlama sonrası çalışmalar)’de rapor edilmiştir.

    Sıklığı seyrek olan yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen):
  • Şiddetli ani alerjik reaksiyon (anafilaktik şok, örn: göğüste sıkışma/genel olarakkendini kötü hissetme, baş dönmesi ve bulantı ile kan basıncında ayakta dururkenbayılma hissine neden olabilen hafif düşme) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Ateş
    • Sıklığı çok seyrek/bilinmeyen yan etkiler (sıklığı 10.000 hastadan 1’inden azında görülebilen/eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):
  • Tat duyusunda bozulma (disguzi)

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kogenate ile ilgili diğer bilgiler